DAYLEP XR 750 mg 50 film tablet Gebelik

İnventim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Dekort gebelik kategorisi C'dir. Dekort hamilelik kategorisi, Dekort gebelik kategorisi, Dekort emzirme, Dekort anne sütüne geçer mi, Dekort laktasyon, Dekort hamilelerde kullanımı, Dekort ve bebek, Dekort kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Dekort Ampül antiinflamatuvar, antiromatizmal ve antialerjik tesirlerinden dolayı, kortikosteroidlerle tedaviye cevap veren vakaların hepsinde kullanılır. Dekort Ampül başlıca aşağıdaki rahatasızlıklarda etkilidir; - Dermatolojik Hastalıklar: Ör: Pemphigus, - Arteritis Collagenosis: Ör: Polyarteritis nodosa, - Solunum Sistemi Hastalıkları: Ör: Bronşiyal astma, aspirasyon pnömonisi, - Romatizmal Hastalıklar: Ör: Romatoid artrit, - Alerjik Hastalıklar: Ör: Anjiyonörotik ödem, anafilaksi, - Oftalmik Hastalıklar: Ör: Anterior ve posterior uveit, optik nörit, - Hematolojik Bozukluklar: Ör: Hemolitik anemi, lösemi, myeloma, - Kardiyovasküler Bozukluklar: Ör: Post - miyokard enfarktüsü sendromu, - Hiperkalsemi: Ör: Sarkoidosis, - Enfeksiyonlar: Miliyer tüberküloz (uygun kemoterapi ile birlikte), - Kas Hastalıkları: Ör: Polymiyositis, - Ödeme Yol Açan Hastalıklar: Ör: İdiyopatik veya lupus erythematosus'un neden olduğu nefrotik sendrom, - Gastrointestinal Sistem Hastalıkları: Ör: Ülseratif kolit, Crohn hastalığı, - Nörolojik Bozukluklar: Ör: Serebral tümörlerle birlikte görülen beyin ödemleri, - Endokrin Bozukluklar: Ör: Primer veya sekonder adrenokortikal yetmezlikler, konjenital adrenal hiperplazi.

İlaç Sınıfı

 Endokrin Sistem > Sistemik Kortikosteroidler > MONO KORTİKOSTEROİDLER > Glucocorticoids > Deksametazon

ATC Kodu

 N03AX14

Etkin Madde

 Levetirasetam

Barkodu

 8697936031974

Satış Fiyatı

 12.09 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Jenerik

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 6

Alternatif İlaç Sayısı

 6

Sağlık Konuları

 Epilepsi

İmal veya İthal

 İmal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Levetirasetamın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi hamilelikteki fizyolojik değişiklikler levetirasetam konsantrasyonunu etkileyebilir. Hamilelikte, levetirasetam konsantrasyonlarının azalması ile ilgili bildirimler bulunmaktadır. Bu düşüşler daha çok üçüncü trimesterde (hamilelik öncesi %60 bazal konsantrasyona kadar) bildirilmiştir. DAYLEP XR ile tedavi edilen hamile kadınların klinik açıdan kontrollerinin sağlanıldığından emin olunmalıdır. Antiepileptik tedavilerin kesilmesi sonucunda hastalık alevlenebilir ve bu durum anneye ve fetüse zararlı olabilir.

Gebelik dönemi

Levetirasetam’m gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3 "Klinik öncesi güvenlilik verilerr). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

DAYLEP XR, hamilelikte gerekli olmadıkça (tedaviden beklenen yarar, fetüste meydana gelebilecek zarar ile kıyaslandığında) kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

DAYLEP XR’ın terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde levetirasetam bebek üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır. Bu nedenle, DAYLEP XR ile tedavi sırasında anne sütü ile besleme önerilmez. Ancak, emzirmenin durdurulup durduramayacağına ya da DAYLEP XR tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve DAYLEP XR tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite

Sıçanlarda, 1800 mg/kg/gün’e kadar olan dozlarda (mg/m2 üzerinden veya maruziyet bazında, insanlarda önerilen maksimum dozun yaklaşık 6 katı), erkek veya dişi fertilite veya üreme performansı üzerine herhangi bir advers etki gözlenmemiştir.

Daylep ile ilgili diğer bilgiler