KOLEZ 10 mg 28 tablet Gebelik

Biofarma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Octanate gebelik kategorisi C'dir. Octanate hamilelik kategorisi, Octanate gebelik kategorisi, Octanate emzirme, Octanate anne sütüne geçer mi, Octanate laktasyon, Octanate hamilelerde kullanımı, Octanate ve bebek, Octanate kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Octanate 500 IU; hemofili A hastaları (konjenital Faktör VIII yetmezliği), edinilmiş Faktör VIII yetmezliği ve Faktör VIII'e karşı antikor gelişmiş hemofili (knın pıhtılaşamaması) hastalarının tedavisinde ve bu nedenlere bağlı kanamaların profilaksisinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kanama Durdurucu İlaçlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Kan Koagülasyon (pıhtılaşma) Faktörleri > Koagülasyon Faktörü 8

ATC Kodu

B02BD02

Etkin Madde

Faktor VIII Inhibitor By-pass Aktivitesine Sahip Insan Plazma Proteini 50 IU/ml

Barkodu

8699578012229

Satış Fiyatı

16.34 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

54

Alternatif İlaç Sayısı

83

Sağlık Konuları

Yüksek Kolesterol

Durum

Aktif

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

AAA

Eşd. ilaç grubu

E480A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Gebe kadınlara KOLEZ yalnızca kesin bir gereklilik olduğunda verilmelidir. Gebelik döneminde KOLEZ* kullanımına ilişkin hiçbir klinik veri yoktur.

Monoterapi şeklinde uygulanan ezetimib ile yürütülen hayvan çalışmaları gebelik, embrivofetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı zararlı etkilere dair bulgular göstermemiştir (bkz. bölüm 5.3).

Gebelik ve emzirme döneminde KOLEZ ile bir statinin birlikte uygulanması kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3); lütfen statinin Kısa Ürün Bilgisine bakınız.

Laktasyon dönemi

KOLEZ emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Sıçanlarda yapılan çalışmalar ezetimibin anne sütüne geçtiğini göstermektedir. Ezetimibin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Üreme yeteneği / Fertilite