PROXACIN 750 mg 14 film tablet Zararları
Yavuz Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Proxacin zararları, Proxacin önlemler, Proxacin riskler, Proxacin uyarılar, Proxacin yan etkisi, Proxacin istenmeyen etkiler, Proxacin cinsel, Proxacin etkileri, Proxacin tedavi dozu, Proxacin aç mı tok mu, Proxacin hamilelik, Proxacin emzirme, Proxacin alkol, Proxacin kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Siprofloksasin (oral, parenteral) ile gerçekleştirilen tüm klinik çalışmalara dayanan advers ilaç reaksiyonları, sıklık bakımından CIOMS III kategorilerine göre listelenmiştir (toplam n=51721, veri kilitleme noktası: 15 Mayıs 2005).
Siprofloksasin kullanımında bildirilen ADR sıklıkları aşağıdaki tabloda özetlenmiştir.
Her sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sıralamasına göre sunulmuştur.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın değil (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (mevcut verilerdenkestirilememiştir).
Yalnızca pazarlama sonrası sürveyans sırasında tanımlanan ve sıklığı kestirilemeyen ADR’ler
“bilinmeyen” başlığı altında sıralanmıştır.
Sistem organ sınıfı | Yaygın | Yaygın olmayan | Nadiren | Çok nadir | Bilinmeyen |
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar | Mikotik süperinfeksiyonlar | Antibiyotik kaynaklı kolit(çok nadirenölümle sonuçlanabilen) | |||
Kan ve lenf sistemi | Eozinofili | Lökopeni (granülositopeni), anemi, nötropeni, lökositoz, trombositopeni, trombositemi. | Hemolitik anemi, agranülositoz,pansitopeni(hayatı tehditeden), kemikiliği depresyonu(hayatı tehditeden) | ||
İmmün sistem bozuklukları | Aleıjik reaksiyon, alerjik ödem /anjiyoödem | Anafilaktik reaksiyon,anafilaktik şok(hayatı tehditeden), serumhastalığı benzerireaksiyon | |||
Metabolizma ve beslenmesistemibozuklukları | Anoreksi | Hiperglisemi |
Psikiyatrik bozukluklar | Psikomotor hiperaktivite/ ajitasyon | Konfuzyon ve oryantasyon bozukluğu, anksiyete reaksiyonları, anormal rüyalar (kabus), depresyon, halüsinasyon | Psikotik reaksiyonlar | ||
Sinir sistemi | Baş ağrısı, baş dönmesi, uykubozuklukları,tat bozuklukları | Parestezi (periferikparaljezi) vedisestezi,hipoestezi,tremor(titreme),nöbetler, vertigo | Migren koordinasyon bozukluğu, koku bozuklukları, hiperestezi, intrakraniyal hipertansiyon | Periferal nöropati vepolinöropati | |
Görme bozuklukları | Görsel bozukluklar | Görsel renk bozuklukları | |||
İşitme bozuklukları | Kulak çınlaması,işitme kaybı | İşitme azalması | |||
Kardiyak bozukluklar | Taşikardi | QT uzaması, ventriküleraritmi,torsadesde pointes. | |||
Vasküler bozukluklar | Vazodilatasyon, hipotansiyon, senkop | Vaskülit | |||
Solunum sistemi bozuklukları | Dispne (astımla ilgili durumlardahil) | ||||
Sindirim sistemi bozuklukları | Bulantı, diyare | Kusma, gastrointestinalve abdominalağrı, dispepsi,gaz şişkinliği | Pankreatit | ||
Hepatobiliyer bozukluklar | Transaminaz seviyelerinde artış, bilirubin artışı | Hepatik yetmezlik, sanlık, hepatit (infektif olmayan) | Karaciğer nekrozu (çoknadiren hayatıtehdit edenkaraciğeryetmezliğineilerleyebilir.) |
Cilt ve subkutan doku bozuklukları | Döküntü, kaşıntı, ürtiker | İşık duyarlılığı reaksiyonları,spesifik olmayanveziküller | Peteşi, eritema multiforme minör,eritema nodosum, Stevens- Johson sendromu (hayatı tehdit edici), toksik epidermal nekroliz (hayatı tehdit edici) | ||
Kas-iskelet sistemi, BağDoku veKemikBozuklukları | Artralji (eklem ağrısı) | Miyalji, artrit, kas tonusunda artış ve kramp | Kas güçsüzlüğü, tendinit, tendon rüptürü (çoğunlukla aşil tendonu), myasthenia gravis şiddetlenmesi | ||
Renal ve Üriner Bozukluklar | Renal bozukluk | Renal yetmezlik Hematüri Kristalüri Tübülointerstisyel nefrit | |||
Genel bozukluklar ve uygulamayeri reaksiyonları | Asteni, spesifikolmayan ağn,rahatsızlıkhissi, ateş | Ödem, terleme (hiperhidrozis) | Yürüyüş bozukluğu | ||
Tetkikler | Alkalen fosfataz düzeyinde artış | Anormal protrombinseviyesi, amilazartışı |
* Bu reaksiyonlar, pazarlama sonrası çalışmalardan ve genelde QT uzaması risk faktörü olan hastalardan elde edilen advers reaksiyonlardır (Bakınız: 4.4 “Özel kullanım uyarıları veönlemleri”).
Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler, intravenöz ya da sıralı (intravenöz ila oral) tedavi uygulanan hasta alt gruplarında daha yüksek bir sıklık kategorisine sahiptir.
Yaygın | Kusma, Transaminazlarda geçici artış, Döküntü |
Yaygın değil | Trombositopeni, Trombosİtemi, Konfüzyon ve disoryantasyon, Halüsinasyonlar, Par- ve disestezi, Nöbetler, Vertigo, Görme bozukluklan, İşitme kaybı, Taşikardi, Vazodilatasyon, Hipotansiyon, Geçici karaciğer yetersizliği, Sarılık,Böbrek yetmezliği, Ödem |
Seyrek | Pansitopeni, Kemik iliği baskılanması, Anafılaktik şok, Psikotik reaksiyonlar, Migren, Koku alma bozukluklan, İşitme yetersizliği Vaskülit, Pankreatit,Karaciğer nekrozu, Tendon yırtılması |
Pediyatrik hastalar
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr ; e-posta :tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).