PROTAZ 40 mg IV enj. toz içeren 1 flakon Zararları

Avicenna Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Protaz zararları, Protaz önlemler, Protaz riskler, Protaz uyarılar, Protaz yan etkisi, Protaz istenmeyen etkiler, Protaz cinsel, Protaz etkileri, Protaz tedavi dozu, Protaz aç mı tok mu, Protaz hamilelik, Protaz emzirme, Protaz alkol, Protaz kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Hastaların yaklaşık % 5’inin advers ilaç reaksiyonları yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır, her iki durum da hastaların yaklaşık%1’inde gözlenmiştir.

Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor)

N. Sıklık

Organ N. Sistemi Nv

Yaygın

(>1/100

<1/10)

Y aygın olmayan

(>1/1.000

<1/100)

Seyrek

(1/10.000

<1/1.000)

Çok Seyrek (<1/10.000,İzole

raporlar dahil)

Bilinmiyor

Psikiyatrik

hastalıklar

Uyku

bozuklukları

Depresyon (ve daha

kötüleşmesi)

Dezoriyantasyon (ve dahakötüleşmesi)

Halüsinasyon; Konfüzyon(özelliklepredisposehastalarda;daha öncedenmevcut isedaha dakötüleşmesi)

Sinir sistemi hastalıkları

Baş dönmesi; Baş ağrısı,

Tat alma bozuklukları

Göz hastalıkları

Görme bozuklukları(bulanık görme)

Gastrointestinal

hastalıklar

Bulantı/kusma: Abdominal ağrıve rahatsızlık;Konstipasyon:Ağız kuruluğu;Abdominalgerginlik veşişkinlik; Diyare

Hepatobiliyer

hastalıklar

Karaciğer

enzimlerinde

artış

(transaminazlar,

7-GT)

Bilirubin artışı

Hepatoselüler hasar, sanlık, hepatoselüleryetmezlik

Deri ve derialtı dokusu hastalıkları

Kaşıntı, ekzantem vederi döküntüsügibi aleıjikreaksiyonlar;Prurit

Ürtiker;

Anjiyoödem;

Stevens-Johnson sendromu,

Lyell sendromu, Erythema mltiform,Fotosensitivite

Kas-iskelet, bağ dokusu hastalıkları

Kalça, el bileği ve omurga kırığı(Bkz. Bölüm4.4.)

Artralji;

Miyalji

\Sikhk

Organ N. Sistemi

Yaygın

(>1/100

<1/10)

Y aygın olmayan

(>1/1.000

<1/100)

Seyrek

(1/10.000

<1/1.000)

Çok Seyrek (<1/10.000,İzole

raporlar dahil)

Bilinmiyor

Böbrek ve idrar yollan hastalıklan

İntestisyel nefrit

Üreme sistemi ve meme hastalıklan

Jinekomasti

Genel bozukluklar ve uygulamayerine özgürahatsızlıklar

Halsizlik, yorgunluk vekeyifsizlik

Vücut

sıcaklığında

artış;

Periferik ödem

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlanma yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr;e-posta:tufam@titck,gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)

Protaz ile ilgili diğer bilgiler