TRACLEER 62.5 mg 56 film tablet Gebelik

Actelion Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Aviject gebelik kategorisi X'dir. Aviject hamilelik kategorisi, Aviject gebelik kategorisi, Aviject emzirme, Aviject anne sütüne geçer mi, Aviject laktasyon, Aviject hamilelerde kullanımı, Aviject ve bebek, Aviject kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Aviject; - Kurdeşen (ürtiker) - Alerji ve ani aşırı duyarlılık reaksiyonları sonucu yüzde ve boğazda oluşan şişlik - Sulanan egzamalar ve akıntılı mukoza iltihabı tedavilerinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

Solunum Sistemi > Sistemik Antihistaminikler > Sistemik Antihistaminik İlaçlar > Sübstitüe Alkilamin > Feniramin

ATC Kodu

R06AB05

Etkin Madde

Feniramin Hidrojen Maleat 22.75 mg/ml

Barkodu

8697542090013

Geri Ödeme Kodu

A09063

Satış Fiyatı

6.66 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

7

Alternatif İlaç Sayısı

4

Sağlık Konuları

Pulmoner Hipertansiyon

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKEUI

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

48 ay

NFC kodu

ABC

Eşd. ilaç grubu

E626A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi X’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi X’dir.

Hayvanlar üzerindeki çalışmalarda üretkenlik toksisitesi görülmüştür (teratojenite, embriyotoksisite (Bkz. Bölüm 5.3)). Hamile kadınlarda TRACLEER® kullanımı ile ilgili güvenilir veri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

®

TRACLEER gebelik döneminde kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

®

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda TRACLEER® tedavisine başlanmadan önce hamilelik olup olmadığı kontrol edilmeli, güvenilir korunma metodları hakkında

tavsiye verilmeli ve güvenilir korunma başlatılmalıdır. Hasta ve hekimler,

®

TRACLEER ’ın olası farmakokinetik etkileşimlerinden dolayı tek başına kullanılan hormonal koruma ajanlarını (oral, enjeksiyon, transdermal, implant formlar) etkisiz hale getirebileceğini dikkate almalı (Bkz. Bölüm 4.5) ve ilave veya alternatif güvenilir

korunma yöntemlerini de kullanmalıdır. Hangi korunma yönteminin kullanılacağına

®

dair çekinceler varsa, bir jinekoloğa danışılması tavsiye edilir. TRACLEER® tedavisi sırasında hormonal kontraseptiflerin etkisiz kalması ve ayrıca pulmoner arteriyel hipertansiyonun gebelik ile kötüleşmesi risklerinden dolayı, hamileliğin erken saptanmasına olanak vermek amacıyla, TRACLEER® tedavisi sırasında her ay gebelik testi yapılması tavsiye edilir.

Laktasyon dönemi

Bosentanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. TRACLEER® ile tedavi sırasında emzirme tavsiye edilmez.

Üreme Yeteneği/Fertilite