GAMUNEX-C %10 200 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon Gebelik

Dem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Modiodal gebelik kategorisi C'dir. Modiodal hamilelik kategorisi, Modiodal gebelik kategorisi, Modiodal emzirme, Modiodal anne sütüne geçer mi, Modiodal laktasyon, Modiodal hamilelerde kullanımı, Modiodal ve bebek, Modiodal kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Modiodal mesleki uyku bozuklukları, obstrüktif uyku/apne hipopne sendromuna bağlı uyku bozuklukları ve idiopatik hipersomnia ve narkolepsiye bağlı olarak aşırı uyku eğilimi bulunan hastaların uyanıklığını arttırma amacı ile kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

Sinir Sistemi > Psikoanaleptikler > Psikostimülan İlaçlar > Santral Etkili Sempatomimetikler > Modafinil

ATC Kodu

N06BA07

Etkin Madde

Modafinil 100 mg

Barkodu

8699769980221

Geri Ödeme Kodu

A09834

Satış Fiyatı

65.45 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

Mor Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

6

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

İmmün Yetmezlik , Hepatit B Tedavisi , Hepatit A Tedavisi , Kızamık , Suçiçeği , HIV Tedavisi , Ağır Kas Zaafı , Epilepsi , Lösemi , Trombositöpeni , Anemi

SGK Kodu

SGKF5U

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

FPC

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel Tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

GAMUNEX-C’nin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

GAMUNEX-C’nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve-veya/doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

GAMUNEX-C’nin hamilelerde güvenli kullanımı kontrollü klinik çalışmalarla değerlendirilmemiştir. Bu nedenle emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır.İmmünoglobulinler anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Ancak immünoglobulinlerinemzirilen çocuk üzerinde herhangi bir olumsuz etki öngörülmemektedir. Aksine, anne sütünegeçerek yeni doğana koruyucu antikorların geçmesine katkıda bulunabilir.

Üreme yeteneği/fertilite

GAMUNEX-C’nin üreme yeteneği ve fertilite üzerindeki etkisi bilinmemektedir.