BENDAMUS 25 mg IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Gebelik

Janssen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Stelara gebelik kategorisi D'dir. Stelara hamilelik kategorisi, Stelara gebelik kategorisi, Stelara emzirme, Stelara anne sütüne geçer mi, Stelara laktasyon, Stelara hamilelerde kullanımı, Stelara ve bebek, Stelara kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > İnterlökin İnhibitörleri > Ustekinumab

ATC Kodu

 L04AC05

Etkin Madde

 Ustekinumab 45 mg/0.5 ml

Barkodu

 8699593950018

Geri Ödeme Kodu

 A14576

Satış Fiyatı

 7522.9 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Alternatif İlaç Sayısı

 1

Sağlık Konuları

 Bağışıklık Sistemi Baskılama

SGK Kodu

 SGKG0B

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 18 ay

NFC kodu

 FNE

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Enjektör

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi D’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar BENDAMUS tedavisinden önce ve sonra etkili kontrasepsiyon yöntemleri kullanmalıdır.

BENDAMUS ile tedavi edilen erkekler BENDAMUS ile tedavi süresince veya tedavinin kesilmesinden 6 ay sonrasına kadar çocuk sahibi olmamaları konusunda uyarılmalıdır. Bu hastalar BENDAMUS tedavisine bağlı infertilite ihtimali nedeniyle tedavi öncesinde sperm koruma konusunda bilgi almalıdırlar.

Gebelik dönemi

BENDAMUS’un gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili veriler yetersizdir. Klinik dışı çalışmalarda bendamustin hidroklorür embriyo-/fetoletal, teratojenik ve genotoksiktir (bkz. Bölüm 5.2). Gebelik süresince BENDAMUS kesin olarak gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Anne fetus üzerindeki risk konusunda bilgilendirilmelidir. Gebelik sırasında BENDAMUS ile tedavi mutlak suretle gerekirse veya tedavi sırasında gebe kalınırsa hasta doğmamış çocuktaki riskler konusunda bilgilendirilmeli ve dikkatle izlenmelidir. Genetik inceleme imkanı değerlendirilmelidir.

Laktasyon dönemi

Bendamus ile ilgili diğer bilgiler