GLIFIX PLUS 15/850 mg 60 film kaplı tablet Gebelik

Bilim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Spazmotek gebelik kategorisi C'dir. Spazmotek hamilelik kategorisi, Spazmotek gebelik kategorisi, Spazmotek emzirme, Spazmotek anne sütüne geçer mi, Spazmotek laktasyon, Spazmotek hamilelerde kullanımı, Spazmotek ve bebek, Spazmotek kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Spazmotek; - Safra yolları spazmları, - Sindirim sisteminde oluşan spazmlar, - Üreme - boşaltım sisteminde oluşan spazmların tedavisinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Gastrointestinal Fonksiyonel Hastalıklar > Belladona ve Türevleri > Belladona Semisentetik > Hiyosin-n-Butilbromür

ATC Kodu

A03BB01

Etkin Madde

Hiyosin N Butilbromur 10 mg

Barkodu

8699569120056

Satış Fiyatı

4.03 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

12

Alternatif İlaç Sayısı

1

Sağlık Konuları

Karın Ağrısı , Adet Ağrısı

Durum

Aktif

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

60 ay

NFC kodu

ABA

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Draje

Geri Ödeme Durumu

Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi “C” dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve- veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.
bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

GLİFİX PLUS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

GLİFİX PLUS’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvan çalışmalarında, pioglitazonun teratojenik etki göstermediği, ancak farmakolojik etkisiyle ilişkili fetotoksisite gösterdiği belirtilmiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).
Metformin ile yapılan hayvan çalışmaları, teratojenik etki göstermemiştir. Küçük klinik çalışmalarda, metformin ile ilişkili malformasyon gözlenmemiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).

GLİFİX PLUS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Pioglitazon ve metforminin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, pioglitazon ve metforminin sütle atıldığını göstermektedir. Bu nedenle, GLİFİX PLUS emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunmadığını göstermiştir.
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik düşünen kadınlar gerekli olmadıkça GLİFİX PLUS kullanmamalıdır.