PLAZOL 4 mg/5 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon Gebelik
Platin Kimya Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Plazol gebelik kategorisi D'dir. Plazol hamilelik kategorisi, Plazol gebelik kategorisi, Plazol emzirme, Plazol anne sütüne geçer mi, Plazol laktasyon, Plazol hamilelerde kullanımı, Plazol ve bebek, Plazol kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: D.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların, zoledronik asit tedavisi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamaları gerekmektedir. Zoledronik asit gebelik dönemindekullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
Zoledronik asidin gebelik ve/veya fetüs/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.
Zoledronik asit, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Zoledronik asidin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur. Zoledronik asidin süt ile atılmasına yönelik fızikokimyasal ve eldekifarmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle memedeki çocuk açısından bir risk olduğu gözardı edilemez. PLAZOL, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/ Fertilite
Zoledronik asit, sıçanlarda parental ve Fİ neslinin fertilitesi üzerindeki potansiyel advers etkiler açısından değerlendirilmiştir. Bu, bileşiğin iskelet kalsiyum metabolizmasını inhibe etmesisonucu doğum dönemi hiperkalsemi ile ilişkili olduğu kabul edilen aşırı farmakolojik etkiler, birbifosfonat sınıfı etkisi olan distosi ve çalışmanın erken sonlandırılması ile sonuçlanıştır. Bunedenle bu bulgular zoledronik asidin insanlarda fertilite üzerindeki kesin etkisini belirlemekaçısından yetersiz.