PLAVIX 75 mg 28 film tablet Gebelik

Sanofi Aventis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Plavix gebelik kategorisi B'dir. Plavix hamilelik kategorisi, Plavix gebelik kategorisi, Plavix emzirme, Plavix anne sütüne geçer mi, Plavix laktasyon, Plavix hamilelerde kullanımı, Plavix ve bebek, Plavix kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

: Genel tavsiye

Klopidogrelin gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri yoktur. Bir önlem olarak, elde edilecek yararın risklere baskın olduğu durumlar haricinde, Plavix’in gebelik sırasında kullanımından kaçınılması önerilir.

Gebelik dönemi

Gebelik kategorisi: B

Klopidogrel için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Sıçan ve tavşanlarda üreme üzerine yapılan çalışmalarda klopidogrele bağlı olarak fertilitede bozulma veya fetüste herhangi bir zarar görülmemiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Plavix gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Klopidogrelin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlardan elde edilen farmakokinetik/toksikolojik veriler, klopidogrel ve metabolitlerinin sütle atıldığını göstermektedir (bkz. 5.3). Laktasyon döneminde kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3 ).

Üreme:

Hayvan çalışmalarında klopidogrelin üremeyi etkilediği gösterilmemiştir.