PIREPSIL 300 mg 56 kapsül Zararları

Egis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Pirepsil zararları, Pirepsil önlemler, Pirepsil riskler, Pirepsil uyarılar, Pirepsil yan etkisi, Pirepsil istenmeyen etkiler, Pirepsil cinsel, Pirepsil etkileri, Pirepsil tedavi dozu, Pirepsil aç mı tok mu, Pirepsil hamilelik, Pirepsil emzirme, Pirepsil alkol, Pirepsil kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Pregabalin klinik programına, plasebo kontrollü çift kör çalışmalardaki 7000’den fazla hasta dahil olmak üzere toplam 12000’den fazla hasta katılmıştır. En yaygm şekilde bildirilen advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir. Advers etkiler genelde hafif ve orta şiddettedir. Bütün kontrollü çalışmalarda, advers etkiler yüzünden çalışmadan ayrılma oranı pregabalin alan hastalarda %14 iken, bu oran plasebo alan hastalarda %5’tir. Pregabalin tedavi gruplarında çalışmadan ayrılmaya neden olan en yaygm advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir.

Klinik çalışmaların toplu analizinde tedavi ile ilişkili olan istenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir: Çok yaygm >1/10; yaygm >1/100 ile <1/10; yaygm olmayan >
1
/
1.000
ile <
1
/
100
; seyrek >
1
/
10.000
ile <
1
/
1
.
000
; çok seyrek <
1
/
10
.
000
, bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Listede yer alan advers etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.

Vücut Sistemi

Advers ilaç reaksiyonlan

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygm olmayan

Nazo farenjit

Kan ve lenfatik sistem bozukluklan

Seyrek

Nötropeni

Metabolizma ve beslenme bozukluklan

Yaygm

İştah artışı

Yaygın olmayan

Anoreksi

Seyrek

Hipoglisemi

Psikiyatrik bozukluklar

Yaygın

Konfüzyon, dezoryantasyon, irritabilite, öfori hali, libidoda azalma, insomnia

Yaygın olmayan

Depersonalizasyon, anorgazm, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, duygu durumu değişiklikleri, depresif duygu durumu, kelime bulmada zorluk, halüsinasyon, anormal rüyalar, libidoda artış, panik atak, apati

Seyrek

Disinhibisyon, artmış duygu durum

Sinir sistemi bozukluklan

Çok yaygın

Baş dönmesi, somnolans

Yaygın

Ataksi, koordinasyon bozukluğu, denge bozukluğu, amnezi, dikkat kaybı, hafıza bozukluğu, tremor, dizartri, parestezi, sedasyon, letarji, başağnsı

Yaygın olmayan

Kognitif bozukluk, hipoestezi, nistagmus, konuşma bozukluğu, miyoklonus, hiporefleksi, diskinezi, psikomotor hiperaktivite, postüral baş dönmesi, hiperestezi, tat alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde tremor, sersemlik/uyuşukluk, senkop

Seyrek

Hipokinezi, parozmi, disgrafı

Göz bozukluklan

Yaygın

Bulanık görme, diplopi

Yaygın olmayan

Görme bozuklukları, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, astenopi, gözyaşında artma

Seyrek

Fotopsi, gözlerde iritasyon, midriyazis, osilopsi, görsel derinlik algısında değişme, periferal görme kaybı, şaşılık, görsel parlaklık

Vücut Sistemi

Advers ilaç reaksiyonlan

Kulak ve iç kulak bozukluklan

Yaygm

Vertigo

Yaygın olmayan

Hiperakuzi

Kardiyak bozukluklar

Yaygm olmayan

Birince derece AV blok, taşikardi

Seyrek

Sinüs taşikardisi, sinüs aritmisi, sinüs bradikardisi

Bilinmiyor

QT uzaması

Vasküler bozukluklar

Yaygm olmayan

Hipotansiyon, hipertansiyon, yüz kızarması, sıcak basması, periferal soğukluk

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar

Yaygm olmayan

Dispne, öksürük, burunda kuruluk

Seyrek

Burun tıkanıklığı, epistaksis, rinit, horlama, boğaz kuruluğu

Gastrointestinal bozukluklar

Y aygın

Kusma, abdominal şişkinlik, konstipasyon, ağız kuruluğu, gaz

Yaygm olmayan

Tükürük salgısmda artma, gastroözofageal reflü, oral hipoestezi

Seyrek

Asit, disfaji, pankreatit

Deri ve deri altı doku bozukluklan

Yaygın olmayan

Terleme, papüler döküntü

Seyrek

Soğuk terleme, ürtiker

Bilinmiyor

Stevens Johnson sendromu

Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozukluklan

Yaygın olmayan

Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, miyalji, artralji, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, kas sertliği

Seyrek

Servikal spazm, boyun ağrısı, rabdomiyoliz

Böbrek ve idrar yolu bozukluklan

Yaygın olmayan

Dizüri, üriner inkontinans

Seyrek

Oligüri, böbrek yetmezliği

Üreme sistemi ve meme bozukluklan

Y aygın

Erektil disfonksiyon

Yaygın olmayan

Ejakülasyonda gecikme, cinsel disfonksiyon

Seyrek

Amenore, göğüs ağrısı, memede akıntı, dismenore, meme büyümesi

Vücut Sistemi

Advers ilaç reaksiyonlan

Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar

Yaygın

Periferik ödem, ödem, yürüyüşte anormallik, sarhoşluk hissi, anormallik hissi, yorgunluk

Yaygm olmayan

Göğüste sıkışma, düşme, yaygın ödem, ağrı, üşüme asteni, susuzluk

Seyrek

Pireksi

Bilinmiyor

Yüz ödemi

Araştırmalar

Yaygm

Kilo artışı

Yaygın olmayan

Alanin aminotransferazda yükselme, kreatinin fosfokinazda yükselme, aspartat aminotransferazda yükselme, trombosit sayısında azalma

Seyrek

Kan glukozunda yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı, lökosit sayısmda azalma

Aşağıdaki yan etkiler PAZARLAMA SONRASI GÖZLEM sırasında bildirilmiştir.

Bağışıklık sistemi bozukluklan:
Anjiyoödem, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık

Sinir sistemi bozukluklan:
Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk

Göz bozukluklan:
Keratit

Kardiyak bozukluklar:
Konjestif kalp yetmezliği

Gastrointestinal bozukluklar:
Dil ödemi, ishal, mide bulantısı

Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar:
Malez (halsizlik, kırıklık)

Deri ve deri altı doku bozukluklan:
Yüzde şişme, kaşıntı
Böbrek ve idrar yolu bozukluklan:
Üriner retansiyon
Üreme sistemi ve meme bozukluklan:
Jinekomasti
Solunum ve göğüs bozukluklan:
Pulmoner ödem

Kısa ve uzun süreli pregabalin tedavisi sonrası, ilacın kesilmesinin ardmdan bazı hastalarda kesilme semptomları görülmüştür. Bu semptomlar; insomnia, baş ağrısı, bulantı, anksiyete, diyare, nezle sendromu, konvülsiyon, sinirlilik, depresyon, ağrı, hiperhidroz ve sersemliktir. Hastalar tedaviye başlamadan bu durum konusunda bilgilendirilmelidir.

Pregabalinin uzun süreli kullanımında, kesilme semptomlarının sıklığının ve şiddetinin kullanım süresi ve doza bağlı olduğuna dair herhangi bir bilgi yoktur.

Pirepsil ile ilgili diğer bilgiler