OLMETEC 10 mg 28 film tablet Gebelik

UCB Pharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Nootropil gebelik kategorisi D'dir. Nootropil hamilelik kategorisi, Nootropil gebelik kategorisi, Nootropil emzirme, Nootropil anne sütüne geçer mi, Nootropil laktasyon, Nootropil hamilelerde kullanımı, Nootropil ve bebek, Nootropil kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Nootropil Ampül; yaşlılardaki dikkat, hafıza, konsantrasyon azalması gibi kognitif (bilşsel) bozuklukların tedavisi (Alzheimer Hastalığı dışındaki Psiko-organik sendromlar); vazomotor veya ruhsal kaynaklı baş dönmeleri dışında, vertigo ve denge bozuklukları; kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi; çocuklarda, logopedikler gibi uygun önlemlerle kombine olarak disleksi tedavisinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Sinir Sistemi > Psikoanaleptikler > Psikostimülan İlaçlar > Diğer > Pirasetam

ATC Kodu

 N06BX03

Etkin Madde

 Pirasetam 200 mg/ml

Barkodu

 8699624750013

Geri Ödeme Kodu

 A05475

Satış Fiyatı

 13.68 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 7

Alternatif İlaç Sayısı

 2

Sağlık Konuları

 İstemsiz Kasılma

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFK8

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 60 ay

NFC kodu

 FMC

Ambalaj Miktari

 1 gr 12 Ampül

Eşd. ilaç grubu

 E048B

Renk

 Berrak

Şekil

 Başka

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Laktasyon

 İlaç emzirme döneminde kullanılamaz.

Gebelik ve Laktasyonda İstisnai Durumlar

 NOOTROPİL hamilelik ve gebelikte çok gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

İlaç Formu

 Ampul

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: ilk trimester C, ikinci ve üçüncü trimester D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Planlı bir hamilelikten önce, uygun bir alternatif tedaviye geçilmelidir.

Gebelik dönemi

Anjiyotensin II antagonistlerinin gebeliğin ilk trimesteri boyunca kullanılmaması önerilir (bkz. bölüm 4.4). Anjiyotensin II antagonistleri kullanımı gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3 ve 4.4).

Gebeliğin ilk trimesteri esnasında teratojenisite riski ve ardından ACE inhibitörl erine maruz kalmayla ilgili epidemiyolojik belirti kati olmamakla birlikte az oranda bir risk artışı göz ardı edilemez. Anjiyotensin II antagonistleriyle ilgili kontrollü bir epidemiyolojik veri bulunmamakla birlikte bu ilaç sınıfı için benzer riskler söz konusu olabilir. Sürekli anjiyotensin reseptör blokör tedavisinin gerekli olduğu düşünülmedikçe, hamile kalmayı planlayan hastalarda, gebelikte kullanım ile ilgili olarak sağlam bir güvenilirlik profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere geçilmelidir. Gebelik teşhis edildiğinde, anjiyotensin II antagonistleri ile yapılan tedavi hemen kesilmeli ve uygun olduğu durumlarda alternatif tedaviye başlanmalıdır.

Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesteri sırasında anjiyotensin II antagonist tedavisinin, insan fetotoksisitesine (düşük böbrek fonksiyonu, oligohidramnios ve kafatası kemikleşmesinde gecikme) ve neonatal toksisiteye (böbrek yetmezliği, hipotansiyon, hiperkalemi) sebep olduğu bilinmektedir (bkz. ayrıca bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlik verileri).

Gebeliğin ikinci trimesteri ve sonrasında anjiyotensin II antagonistlerine maruz kalındığında, fetal böbrek fonksiyonunun ve kafatasının ultrasonla kontrol edilmesi önerilmektedir.

Anneleri anjiyotensin II antagonistleri alan bebekler hipotansiyona karşı yakından takip edilmelidir (bkz. Ayrıca bölüm 4.3 ve 4.4).

Laktasyon dönemi

Olmesartan, emziren sıçanların sütüne geçmektedir fakat insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Olmesartan kullanımı sırasında emzirmeyle ilgili bilgi bulunmadığından olmesartan önerilmemektedir ve emzirme boyunca özellikle yenidoğan ya da preterm bebek emziriliyorsa güvenlik profilinin daha iyi olduğu ispatlanmış bir alternatif tedavi tercih edilmelidir.

Üreme yeteneği / Fertilite

Olmetec ile ilgili diğer bilgiler