İstenmeyen etkiler

AKNETRENT kullanımı ile ilişkilendirilen yan etkilerin bazılan doz orantılıdır, önerilen dozlarda zarar/yarar oram hastalığın şiddeti göz önüne alındığında geneldekabul edilebilir düzeydedir. Yan etkiler, doz değiştirildikten veya tedavi kesildiktensoma genellikle geri dönüşlüdür, ancak bazılan tedavi durdurulduktan sonra da devamedebilir.

Aşağıda listelenen advers reaksiyonlar, AKNETRENT inceleme çalışmalanndan elde edilen deneyimleri ve pazarlama sonrası deneyimlerini yansıtmaktadır. Bu olaylarınbazılanmn AKNETRENT tedavisiyle ilişkisi bilinmemektedir. AKNETRENT alanhastalardaki yan etkilerin ve advers reaksiyonların çoğu, çok yüksek dozda A vitaminialan hastalarda tarif edilenler (cilt ve mukoz dokulanmn kuruluğu, örneğin dudaklar,naza! yollar ve gözler) ile benzerdir.

Aşağıdaki semptomlar AKNETRENT ’ in en sık bildirilen istenmeyen yan etkileridir: Deride kuruma, mukozalarda kuruma örneğin dudaklar, şilit, burun mukozası(epistaksis), farinks (ses kısıklığı), gözler (konjunktivit, geri dönüşümlü kornea opaklığı

ve kontakt lenslere intolerans).

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerdenhareketle tahmin edilemiyor).

Yaygın

Çok seyrek

Bağışıklık sistemi hastalıkları:

Seyrek

yükselmesi gibi), platelette artma veya platelet sayısnda (trombositopeni) azalmaBeyaz kan hücre sayısında azalma,Nötropeni,

Lenfadenopati

Aleıjik deri reaksiyonu, anafilaktik reaksiyonlar, sistemik aşın duyarlılık

Metabolizma ve beslenme hastalıkları:

Çok seyrek

Psikiyatrik hastalıklar:

Seyrek

Çok seyrek

Sinir sistemi hastalıkları:

Yaygın Çok seyrek

G5z hastalıkları:

Çok yaygın

Çok seyrek

Kulak ve iç kulak hastalıkları:

Çok seyrek Vaskfiler hastalıklar:

Çok seyrek

Solunum sistemi hastalıkları

Yaygın Çok seyrek

Gastrointestinal hastalıklar:

Çok seyrek

Diabetes mellitus, hiperürisemi.

Depresyon, şiddetli depresyon, agresif davranışlarda artış, anksiyete, davranışdeğişiklikleri

Davramş bozukluklan, intihar girişimi, intihar

Baş ağnsı

Intrakranial basınç artışı (psödotümör), nöbetler, bitkinlik, baş dönmesi

Blefarit, konjunktivit, göz kuruluğu, göz iritasyonu

Bulanık görme, lentiküler katarakt, nadiren renk görüşünde sıkıntı, kontak lensintoleransı, kornea opaklığı, karanlığauyum bozukluklan (gece görüşününazalması), keratit, selim intrakraniyalhipertansiyon belirtisi olarak papila ödemi,fotofobi, fotoaleıjik reaksiyonlar.

Belli frekansları duyma bozukluğu.

Vaskülit (Örneğin; Wegener granülomatozu, alerjik vaskülit),

Epistaksis, nazal kuruluk, nazofarenjit Bronkospazm (özellikle astımhastalarında), ses kısıklığı

Kolit, ileit gibi enflamatuvar barsak