PAMIDEM 90 mg IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren 1 flakon Gebelik

Dem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Neupro gebelik kategorisi D'dir. Neupro hamilelik kategorisi, Neupro gebelik kategorisi, Neupro emzirme, Neupro anne sütüne geçer mi, Neupro laktasyon, Neupro hamilelerde kullanımı, Neupro ve bebek, Neupro kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Aşılar > AŞI KOMBİNASYONLARI > Rota virus diarrhea vaccines > Rota virus, live attenuated

ATC Kodu

J07BH01

Etkin Madde

Rotigotin 8 mg

Barkodu

8699624810069

Satış Fiyatı

0.0 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

1

Alternatif İlaç Sayısı

5

Sağlık Konuları

Rota Aşısı

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFI2

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

30 ay

NFC kodu

FQD

Eşd. ilaç grubu

E447A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: D.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

PAMİDEM'in gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. PAMİDEM gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

PAMİDEM'in sıçanlarda plasentayı geçebildiği, sıçan ve tavşanlarda belirgin maternal ve nonteratojenik embriyo/fetal etkiler oluşturduğu gösterilmiştir (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Gebe kadınlarla yapılmış uygun ve iyi-kontrollü çalışmalar yoktur ve PAMİDEM'in gebe kadınlarda kullanımını destekleyen klinik bir deneyim yoktur. Bu nedenle, PAMİDEM, gebelik sırasında kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).

Laktasyon dönemi

Pamidronat anne sütünde PAMİDEM'in terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde, memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır. PAMİDEM, emzirme döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).

Üreme yeteneği / Fertilite

Sıçanlarda oral yolla 150 mg/kg PAMİDEM almış olan ana-babanın ilk jenerasyon yavrularında azalmış fertilite ortaya çıkmıştır; ancak bu durum, sadece hayvanlar aynı doz grubunun üyeleriyle çiftleştikleri zaman meydana gelmiştir.PAMİDEM, bu tip bir çalışmada intravenöz verilmemiştir.