MADEPZOL 10 mg 28 tablet { Nobel Sağlık } Gebelik
Merck Sharp Dohme Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Zocor gebelik kategorisi C'dir. Zocor hamilelik kategorisi, Zocor gebelik kategorisi, Zocor emzirme, Zocor anne sütüne geçer mi, Zocor laktasyon, Zocor hamilelerde kullanımı, Zocor ve bebek, Zocor kullanımı bilgilerini içerir.
Kısa İlaç Bilgisi |
Zocor; Hiperkolesterolemi: Primer hiperkolesterolemili hastalarda, tek başına diyet ya da diğer farmakolojik olmayan tedavi yöntemlerinin yeterli olmadığı durumlarda yüksek total ve LDL-kolesterolün, düşürülmesinde etkilidir. Zocor HDL- Kolesterolü yükselitir ve böylece LDL/ HDL ve total kolesterol/HDL oranlarını düşürür. Hiperkolesterolemi ve hipergliserideminin kombine olduğu olgularda önde gelen bozukluğun hiperkolesterolemi olduğu durumlarda, yüksek kolesterol düzeylerinin düşürülmesinde etkilidir. Koroner Kalp Hastalığı: Koroner kalp hastalığı ve hiperkolesterolemisi olan hastalarda etkilidir. | |
İlaç Sınıfı |
Kalp Damar Sistemi > Lipid Metabolizması İlaçları > Yağ Metabolizması İlaçları > HMG CoA Redüktaz İnhibitörleri > Simvastatin | |
ATC Kodu |
C10AA01 | |
Etkin Madde |
Simvastatin 10 mg | |
Barkodu |
8699636090503 | |
Geri Ödeme Kodu |
A08684 | |
Satış Fiyatı |
8.71 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Original / Jenerik | Orjinal | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Eşdeğer İlaç Sayısı |
3 | |
Alternatif İlaç Sayısı |
9 | |
Sağlık Konuları |
Yüksek Kolesterol | |
Durum |
Aktif | |
SGK Kodu |
SGKFP5 | |
İmal veya İthal |
Ithal | |
Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi |
24 ay | |
NFC kodu |
ABC | |
Eşd. ilaç grubu |
E066C | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi X’dir | |
İlaç Formu |
Tablet | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):
Hastalar aripiprazol tedavisi sırasında hamile kalırlarsa ya da hamile kalmayı planlıyorlarsa doktorlarına haber vermelidirler. İnsanlarda sınırlı deneyim olduğu için, MADEPZOL hamilelikteyalnızca eğer beklenen yarar fetusa olan potansiyel zarardan daha fazlaysa kullanılmalıdır.
Gebelik dönemi:
Aripiprazolün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir. Konjenital anomaliler rapor edilmiştir, ancak aripiprazol ile ilgili nedensel ilişkisisaptanamamıştır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar da, gebelik, embriyonal/fötal gelişim,doğum ya da doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelikpotansiyel risk bilinmemektedir.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidalsemptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. Bu semptomlarajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenmebozukluklarını içermektedir. Bu komplikasyonlar farklı şiddetlerde seyretmiş, bazı vakalardasemptomlar kendiliğinden düzelmiş, bazı vakalarda yenidoğanların yoğun bakıma yatırılmasıgerekmiştir. Aripiprazol maruziyetine bağlı olarak bu olaylar çok nadiren bildirilmiştir.
MADEPZOL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi:
Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar aripiprazolün sütle atıldığını göstermektedir. İnsanlarda aripiprazolün süte geçişi ile ilgili iki bireysel vaka raporu yayımlanmıştır. Bu vakalardan birindearipiprazol, saptanamayacak kadar az ve diğerinde de maternal plazma konsantrasyonununyaklaşık %20’ sinde bulunmuştur. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya daMADEPZOL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmeninçocuk açısından faydası ve MADEPZOL tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkatealınmalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite:
Aripiprazol hayvanlardaki üreme toksisitesi çalışmalarında fertiliteyi azaltmamıştır (bkz; bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).