MUSCOFLEX 8 mg 20 kapsül Gebelik

Dem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Zophralen gebelik kategorisi X'dir. Zophralen hamilelik kategorisi, Zophralen gebelik kategorisi, Zophralen emzirme, Zophralen anne sütüne geçer mi, Zophralen laktasyon, Zophralen hamilelerde kullanımı, Zophralen ve bebek, Zophralen kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Zophralen; sitotoksik kemoterapi, ondansetron ve radyoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmaların tedavisinde, ayrıca post-operatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde de kullanılır.

İlaç Sınıfı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Bulantı ve Kusmada Kullanılan İlaçlar > Antiemetikler ve Bulantıyı Önleyici İlaçlar > Serotonin (5HT3) Antagonistleri > Ondansetron HCL

ATC Kodu

A04AA01

Etkin Madde

Ondansetron Hcl 2 mg/ml

Barkodu

8699769750015

Geri Ödeme Kodu

A11345

Satış Fiyatı

16.81 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

31

Alternatif İlaç Sayısı

15

Sağlık Konuları

Kusma

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFHL

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

FMC

Eşd. ilaç grubu

E179B

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Ampul

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi X.

MUSCOFLEX gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3-Kontrendikasyonlar)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3 ’’Klinik öncesi güvenilirlik verileri’’). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ‘’Kontrendikasyonlar’’)

Laktasyon dönemi

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde MUSCOFLEX kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Bu bileşiğin metabolitinin anojenik aktivitesine rağmen fertilite üzerinde advers etkisi olmadığı görülmüştür.