4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PEDIFEN COLD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PEDIFEN COLD FLU şurup’u kullanmayı DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne

Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim siste

dun

durunuz ve başvurunuz.

deride şiddetli duyarlılık -

kanaması), lanma sıklığı

nı

ka 1

barakları ve en ciddi bir

menenjit)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PEDİFEN COLD FLU şurup'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Yaygın:

Sinirlilik, uykusuzluk,

Sersemlik, baş ağrısı ve baş dönmesi, Bulanık görme.

Sindirim bozukluğu (dispepsi),

İshal (diyare),

Bulantı, kusma, karın ağrısı,

Mide ve bağırsakta aşırı gaz (flatulans),

• Kabızlık (konstipasyon),

• Mide bağırsak kanaması,

• Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena),

• Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez),

• Deri döküntüsü

Yaygın olmayan:

Görme bozukluğu,

Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser),

Mide ülseri (gastrik ülser).

Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit),

Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (oral ülserasyon).

Sarılık,

Karaciğer iltihabı (hepatit),

Karaciğer fonksiyon bozukluğu.

Telaş hali, huzursuzluk,

Karaciğer fonksiyon bozukluğu,

Uyuşma (parestezi),

Duyma bozukluğu (duymada azalma, artma),

Rinit (nezle, grip),

Yorgunluk,

Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazm ya da sıkıntılı soluk alıp verme solunum yolu reaksiyonları,

dispne) gibi

Kurdeşen (ürtiker),

Kaşıntı (pruritus),

Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura),

Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem), Işığa duyarlılık (fotosensitivite).

Ağrılı idrar yapma,

Erkek hastalarda idrar yapmada zorluk (üriner retansiyon),

Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)

Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni),

Seyrek:

Trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma (trombositopeni), Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)

Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi),

Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),

Kandaki nötrofıllerin sayısının aşırı derecede azalması (nötropeni),

Kulak çınlaması (tinnitus),

Olmayan şeyleri gönne, hissetme veya duyma (halüsinasyon),

İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo),

Beyin zarı iltihabı [ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, ışığa dayanıksızlık ya da oryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı] (aseptik menenjit),

Yaygın, şiddetli allerjik reaksiyon (anafilaksi),

Hezeyan,

Kalp atışında artış (taşikardi),

Yüksek kan basıncı (hipertansiyon),

Kalp ritminde bozukluk.

Göz sinirlerinde iltihaplanma (Optik nevrit),

Uykululuk hali (somnolans),

Zehirli bir madde nedeniyle göz sinirlerinde iltihaplanma (toksik optik nöropati), Ağız kuruluğu,

Mide, bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon),

Karaciğerde hasar.

Ödem,

Alerji sonucu ciltte görülen döküntüler (alerjik dermatit)

cinsel organ talik hali), büyüklüklerde

has

den ciddi bir

Çok seyrek:

Pankreas iltihabı (pankreatit),

• Karaciğer yetmezliği,

• Stevens-Johnson sendromu dahil bullöz deri iltihabı (Ciltte, ağızda, gözlerde çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi

• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme),

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyre hastalık (toksik epidermal nekroliz),

• Kalp arterlerinin bir kan pıhtısı ile tıkanması

Bilinmiyor:

Allerjik reaksiyon ve anjiyoödem,

• Uyarılabilirlik artışı ve anksiyete (kaygı, endişe),

• İştahsızlık,

• Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi,

• Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),

• Kan bozukluğu (diskrazi),

• Balgamda koyulaşma

PEDİFEN COLD FLU şurup gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.

Seyrek olarak PEDİFEN COLD FLU şurup ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması