CIPRONATIN 750 mg 14 tablet Zararları

Atabay Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Koate-Dvi Faktor zararları, Koate-Dvi Faktor önlemler, Koate-Dvi Faktor riskler, Koate-Dvi Faktor uyarılar, Koate-Dvi Faktor yan etkisi, Koate-Dvi Faktor istenmeyen etkiler, Koate-Dvi Faktor cinsel, Koate-Dvi Faktor etkileri, Koate-Dvi Faktor tedavi dozu, Koate-Dvi Faktor aç mı tok mu, Koate-Dvi Faktor hamilelik, Koate-Dvi Faktor emzirme, Koate-Dvi Faktor alkol, Koate-Dvi Faktor kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Siprofloksasin (oral, parenteral) ile gerçekleştirilen tüm klinik çalışmalara dayanan advers ilaç reaksiyonları, sıklık bakımından CIOMS III kategorilerine görelistelenmiştir. (toplam n=51721, veri kilitleme noktası: 15 Mayıs 2005)

Siprofloksasin kullanımında bildirilen ADR sıklıkları aşağıda tabloda özetlenmiştir.

Her sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sıralamasına göre sunulmuştur. Çok yaygın (>1/10), yaygın (> 1/100 ila < 1/10), yaygın değil (>1/1,000 ila < 1/100);seyrek (> 1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (mevcut verilerdenkestirilememiştir).

Yalnızca pazarlama sonrası sürveyans sırasında tanımlanan ve sıklığı kestirilemeyen ADR’ler ‘bilinmeyen’ başlığı altında sıralanmıştır.

Sistem Organ Sınıfı

Yaygın

Yaygın

olmayan

Nadiren

Çok nadir

Bilinmeyen

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Mikotik

süperinfeksiyonlar

Antibiyotik kaynaklı kolit(çok nadirenölümle

sonuçlanabilen)

Kan ve lenf sistemi

Eozinofili

Lökopeni

(granülositopeni),

anemi, nötropeni,

lökositoz,

trombositopeni,

trombositemi.

Hemolitik

anemi,

agranülositoz, pansitopeni(hayatı tehditeden), kemikiliği

depresyonu (hayatı tehditeden)

İmmün sistemi bozuklukları

Alerjik reaksiyon alerjik

ödem/anjiyoödem

Anafilaktik reaksiyon,anafilaktik şok(hayatı tehditeden), serumhastalığıbenzerireaksiyon

Metabolizma ve beslenme sistemibozuklukları

Anoreksi

Hiperglisemi

Psikiyatrik

bozukluklar

Psikomotor

hiperaktivite/

ajitasyon

Konfüzyon ve

oryantasyon

bozukluğu,

anksiyete

reaksiyonları,

anormal rüyalar

(kabus),

depresyon,

halüsinasyon

Psikotik

reaksiyonlar

Sinir sistemi

Baş ağrısı, baş dönmesi, uykubozuklukları,tat

bozuklukları

Parestezi (periferikparaljezi) vedisestezi,hipoestezi, tremor(titreme), nöbetler,vertigo

Migren

koordinasyon

bozukluğu,

koku

bozuklukları,

hiperestezi,

intrakraniyal

hipertansiyon

Periferal Nöropati vepolinöropati

Görme

bozuklukları

Görsel bozukluk

Görsel renk bozuklukları

İşitme

bozuklukları

Kulak çınlaması, işitme kaybı

İşitme

azalması

Kardiyak

bozukluklar

Taşikardi

QT

uzaması, vertiküleraritmi,torsades depointes.

Vasküler

bozuklukları

Vazodilatasyon,

hipotansiyon,

senkop

Vaskülit

Solunum

sistemi

bozuklukları

Dispne (astımla ilgili durumlardahil)

Sindirim sistemi bozuklukları

Bulantı,

diyare

Kusma, gastrointestinalve abdominalağrı, dispepsi,gaz şişkinliği

Pankreatit

Cilt ve

subkutan doku bozuklukları

Döküntü, kaşıntı, ürtiker

Işık duyarlılığı reaksiyonları,spesifik olmayanveziküller

Peteşi, eritema

multiforme

minör, eritema

nodosum,

Stevens-

Johson

sendromu

(hayatı tehdit

edici), toksik

epidermal

nekroliz

(hayatı tehdit

edici)

Kas-iskelet sistemi, Bağ Doku ve KemikBozuklukları

Atralji (eklem ağrısı)

Miyalji, artrit, kas tonusunda artış vekramp

Kas

güçsüzlüğü,

tendinit,

tendon rüptürü

(çoğunlukla

Aşil tendonu)

myasthenia

gravis

şiddetlenmesi

Renal ve

Üriner

Bozukluklar

Renal bozukluk

Renal yetmezlik

Hematüri

Kristalüri

Tübülointerstiyel

nefrit

Genel

bozukluklar ve uygulama yerireaksiyonları

Asteni, spesifik olmayan ağrı,rahatsızlık hissi,ateş

Ödem, terleme (hiperhidrozis)

Yürüyüş

bozukluğu

Tetkikler

Alkalen fosfataz düzeyinde artış

Anormal protrombinseviyesi, amilazartışı

* Bu reaksiyonlar, pazarlama sonrası çalışmalardan ve genelde QT uzaması risk faktörü olan hastalardan elde edilen advers reaksiyonlardır (Bakınız: 4.4 ‘Özel kullanım uyarıları veönlemleri’).

Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler, intravenöz ya da sıralı (intravenöz ila oral) tedavi uygulanan hasta alt gruplarında daha yüksek bir sıklık kategorisine sahiptir.

Yaygın

Kusma, Transaminazlarda geçici artış, Döküntü

Yaygın değil

Trombositopeni, Trombositemi, Konfüzyon ve disoryantasyon, Halüsinasyonlar, Par-ve disestezi, Nöbetler, Vertigo, Görme bozuklukları,İşitme kaybı, Taşikardi, Vazodilatasyon, Hipotansiyon, Geçici karaciğeryetersizliği, Sarılık, Böbrek yetmezliği, Ödem

Seyrek

Pansitopeni, Kemik iliği baskılanması, Anafilaktik şok, Psikotik reaksiyonlar, Migren, Koku alma bozuklukları, İşitme yetersizliği,Vaskülit,Pankreatit, Karaciğer nekrozu, Tendon yırtılması

Pediyatrik hastalar

Yukarıda bahsedilen artropati insidansı, yetişkinler için yapılan çalışmalardan elde edilen verilere refere etmektedir. Çocuklarda sıklıkla artropati meydana gelmektedir (Bakınız:4.4 ‘’Özelkullanım uyarıları ve önlemleri’’)

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanaksağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta:tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).

Cipronatin ile ilgili diğer bilgiler