LOTISA 250 mcg/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren 1 flakon Gebelik

Mustafa Nevzat Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Tractocile gebelik kategorisi B'dir. Tractocile hamilelik kategorisi, Tractocile gebelik kategorisi, Tractocile emzirme, Tractocile anne sütüne geçer mi, Tractocile laktasyon, Tractocile hamilelerde kullanımı, Tractocile ve bebek, Tractocile kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Tractocile 7.5 mg; • Servikal açıklığın 1-3 cm (nulliparas için 0-3) ve etkinliği %50 ya da daha fazla olan, • En az 30 saniye süre ile, 4-30 dakika ya da daha fazla düzenli uterus kontraksiyonları olan, • 18 yaş ya da daha büyük, gebelik süresi 24 ile 33 haftasını tamamlamış ve normal bir fetal kalp atım hızı olan gebelerde erken doğumun geciktirilmesinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > Diğer Jinekolojik İlaçlar > Diğer Jinekoloji İlaçları > Diğer Jinekoloji İlaçları > Atosiban

ATC Kodu

 G02CX01

Etkin Madde

 Atosiban 7.5 mg/ml

Barkodu

 8697621760103

Satış Fiyatı

 350.72 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Sağlık Konuları

 Kusma

SGK Kodu

 SGKFI1

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FPC

Eşd. ilaç grubu

 E623A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik Kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyop)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanıldığında üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

Gebelik dönemi

Doktor tarafından gerekli görülmediği sürece LOTİSA gebe kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Palonosetron için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir. Hayvan çalışmaları, gebelik, embriyonal/fetal gelişim, doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Plasental transfer ile ilgili olarak, hayvan çalışmalarından sadece sınırlı veriler elde edilmiştir (bkz. Bölüm 5.3). Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Palonosetronun insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bu sebeple LOTİSA ile tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Palonosetronun 60mg/kg/gün’e kadar olan dozlarında (yüzey alanı esasında önerilen insan damar içi dozunun yaklaşık 1894 katı), erkek ve dişi sıçanlar üzerinde fertilite ve üreme yeteneği üzerinde bir etkisi olmadığı görülmüştür.

Lotisa ile ilgili diğer bilgiler