LEODEX 25 mg oral çözelti için granül içeren 20 saşe Gebelik

Bilim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ketosteril gebelik kategorisi C'dir. Ketosteril hamilelik kategorisi, Ketosteril gebelik kategorisi, Ketosteril emzirme, Ketosteril anne sütüne geçer mi, Ketosteril laktasyon, Ketosteril hamilelerde kullanımı, Ketosteril ve bebek, Ketosteril kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Ketosteril; kronik böbrek yetmezliğinde bozuk veya yetersiz protein metabolizmasına dayalı bozuklukların önlenmesi ve tedavisi için ve genellikle glomerürer filtrasyon hızı dakikada 5 ve yaklaşık 15 ml arasındaki hastalarda kullanılır.

İlaç Sınıfı

Çeşitli İlaçlar > Genel Besin İlaçları > Diğer Besinler > Amino Asit ve Polipeptid Kombinasyonları

ATC Kodu

V06DD

Etkin Madde

L-Lisin 105 mg , L-Histidin 38 mg , L-Tirozin 30 mg , L-Treonin 53 mg , L-Triptofan 23 mg

Barkodu

8699630090257

Geri Ödeme Kodu

A04293

Satış Fiyatı

176.77 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

7

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

Aminoasit Takviyesi , Gıda Takviyesi , Beslenme Zorluğu

Durum

Aktif

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

AEP

Eşd. ilaç grubu

E455B

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Saşe

Geri Ödeme Durumu

Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. bölüm 5.3). insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi

Prostaglandin sentezinin inhibisyonu hamileliği ve/veya embriyo/fetal gelişimi etkileyebilir. Epidemiyoloji çalışmalarından elde edilen veriler hamileliğin erken dönemlerinde prostaglandin sentez inhibitörilnü kullandıktan sonra gastrosis ve kardiyak malformasyon ve düşük riskinde artışlar olduğunu göstermiştir. Kardiyak malformasyon riski %1’den daha aşağıda olup yaklaşık % 1.5’e yükselmiştir. Riskin doz ve tedavinin süresi ile artabileceğine inanılmaktadır. Hayvanlarda yapılan çalışmalar prostaglandin sentez inhibitörü kullanılmasının pre- ve post-implantasyon kaybımn artmasına ve embriyo-fetal ölüme neden olduğunu göstermiştir. Organojenik süreçte hayvanlara verilen prostaglandin sentez inhibitönlnün kardiyovasküler dahil çeşitli malformasyonlann insidansım arttırmıştır.

Deksketoprofen trometamol ile yürütülen hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi gözlenmemiştir. Hamileliğin bir ve ikinci trimesterinde gerekli olmadıkça deksketoprofen trometamol verilmemelidir. Hamile kalmayı düşünen veya hamileliğin bir ve ikinci trimesterinde deksketoprofen trometamol kullanılacaksa düşük dozlarda kullanılmalı ve tedavi süresi olduğunca kısa tutulmalıdır.

Gebeliğin üçüncü trimesterinde bütün prostaglandin sentez inhibitörleri fötüse etki edebilir;

• Kardiyopulmoner toksisite (arter kanallarının erken kapanması ve pulmoner hipertansiyon);

• Oligo- hidroaminlerle birlikte renal yetmezliğe neden olan renal fonksiyon bozukluğu, Gebeliğin sonunda anne ve yeni doğan üzerine etkisi;

• Kanama zamanın uzaması, düşük dozlarda bile oluşabilecek antiagregan etki,

• Üterin kasılmaların inhibisyonu sonucu doğum sancısının uzaması veya gecikmesi.

Laktasyon donemi

Deksketoprofenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emziren annelerde kullanımı önerilmemektedir.

Üreme yeteneği/Fertilite