SILDEGRA 50 mg 4 film tablet Gebelik

Actavis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Torisel gebelik kategorisi B'dir. Torisel hamilelik kategorisi, Torisel gebelik kategorisi, Torisel emzirme, Torisel anne sütüne geçer mi, Torisel laktasyon, Torisel hamilelerde kullanımı, Torisel ve bebek, Torisel kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Temsirolimus > Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) > Diğer Kanser İlaçları > Protein Kinaz İnhibitörleri > Temsirolimus

ATC Kodu

L01XE09

Etkin Madde

Temsirolimus 25 mg/ml

Barkodu

8699517090684

Satış Fiyatı

14.94 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

13

Alternatif İlaç Sayısı

95

Sağlık Konuları

Sertleşme Bozukluğu

Durum

Aktif

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

ABC

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

da kullanım

Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi: B

SİLDEGRA, kadınlarda kullanım için endike değildir.

Gebelik dönemi:

Sıçan ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmalarında oral sildenafıl uygulamasını takiben, ilişkili hiçbir yan etki görülmemiştir (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Gebelik dönemindeki kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Üreme yeteneği / Fertilite:

Dişi sıçanlara 36, erkek sıçanlara 102 güne kadar, günde 60 mg/kg sildenafıl uygulanması ile (insanlarda, erkek cinsiyette gözlenen EAA değerinin 25 katını oluşturan bir dozda) fertilitede azalma görülmemiştir.

Sağlıklı gönüllülerde, oral yolla 100 mg sildenafıl uygulamasının ardmdan sperm motilitesine veya morfolojisine hiçbir etki olmamıştır.