PERJETA 420 mg/14 ml IV konsantre infüzyon çöz. içeren 1 flakon Gebelik

Dem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Eporon gebelik kategorisi D'dir. Eporon hamilelik kategorisi, Eporon gebelik kategorisi, Eporon emzirme, Eporon anne sütüne geçer mi, Eporon laktasyon, Eporon hamilelerde kullanımı, Eporon ve bebek, Eporon kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Eporon 10000 IU/1,0 ml 6 Enjektör ilacı 1) Kandaki beyaz hücre (alyuvar) seviyesini yükseltmek veya korumak ve bu hastalarda kan nakli (transfüzyon) ihtiyacını azaltmak için, 2) Diyalize (kanın temizlenmesi işlemine) giren veya henüz diyalize girmemiş hastalarda süregelen böbrek yetmezliğinden kaynaklanan kansızlığın tedavisinde (renal anemi) kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Anemi (Kansızlık) İlaçları > Diğer Anemi İlaçları > Diğer Kansızlık İlaçları > Epoetin Alfa veya Beta

ATC Kodu

 B03XA01

Etkin Madde

 Epoetin alfa 10000 IU/ml

Barkodu

 8699769950170

Satış Fiyatı

 1087.81 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 16

Alternatif İlaç Sayısı

 14

Sağlık Konuları

 Anemi

İmal veya İthal

 İthal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: D

PERJETA’nın gebelik ve/veya fetüs/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

PERJETA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar PERJETA tedavisi alırken ve son PERJETA dozundan sonra 6 ay süresince etkili bir doğum koruma yöntemi kullanmalıdır.

Gebelik dönemi

Gebe kadınlarda pertuzumab kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesi ortaya koymuştur (bkz. Bölüm 5.3).

PERJETA’nın gebelik süresince ve çocuk doğurma potansiyeli olan ancak doğum kontrol yöntemi kullanmayan kadınlar tarafından kullanılması önerilmez.

Laktasyon dönemi

İnsan IgG, insan sütünde salgılandığından ve absorpsiyon ve bebeğe zarar potansiyeli bilinmediğinden, çocuğun emzirilmesinin faydası ile kadına yönelik PERJETAtedavisinin faydalan dikkate alınarak emzirmenin veya tedavinin kesilmesi konusundabir karar verilmelidir (bkz. bölüm 5.2).

Üreme yeteneği/Fertilite:

Pertuzumabın etkisini değerlendirmek amacıyla hayvanlarda spesifik fertikte çalışması gerçekleştirilmemiştir. Erkek üreme sistemi üzerindeki advers etkilerin riski açısındantekrarlayan doz toksisite çalışmalarından çok sınırlı veri elde edilmiştir. Pertuzumabamaruz bırakılan cinsel açıdan olgun dişi sinomolgus maymunlarında advers etkigözlenmemiştir.

Perjeta ile ilgili diğer bilgiler