1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CETOR 500 IU / 5 mL IV enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Bir flakon 500 IU C1 esteraz inhibitörü içerir.

Rekonstitüe edildikten sonra ürün 100 IU/mL konsantrasyona karşılık gelecek şekilde 500 IU/5 mL içerir.

C1-esteraz inhibütörünün spesifik aktivitesi en az 4.0 IU/mg proteindir.

*: 1IU C-1 inhibitörü 1mL’lik taze, normal plazmada bulunan C-1 esteraz inhibitörü

miktarına eşittir **: İnsan plazma kaynaklı

Sodyum klorür 70-130 mmol/L

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.