İstenmeyen etkiler

Klinik çalışmalar ve satış sonrası gözetim çalışmalarından elde edilen verilere göre istenmeyen etkiler aşağıda organ sistem sınıflamasına ve sıklıklarına göre sunulmuştur.

Sıklıklar şöyle tanımlanabilir: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor(eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Bilinmiyor:

Enfeksiyonlara olan duyarlılığın artması

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Bilinmiyor:

Hipersensitivite reaksiyonları

Endokrin hastalıklar

Bilinmiyor:

Kortikosteroide bağlı adrenal süpresyon

Sinir sistemi hastalıkları

Bilinmiyor:

Depresyon, eksitasyon

Kardiyak hastalıklar

Bilinmiyor:

Kardiyak arrest

Vasküler hastalıklar

Bilinmiyor:

Avasküler nekroz, hipotansiyon

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Bilinmiyor:

Apne

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Bilinmiyor:

Dermatit, yanma ve/veya batma hissi, kaşıntı, tahriş, subkütan atrofi, deri kollaj eninin kaybı, derinin derin pigment bölgelerinde lokal hipopigmentasyon

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları

Bilinmiyor:

Tendinopatiler (özellikle aşil ve patellar tendonlarda)

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Bilinmiyor:

Derinin atipik fungal enfeksiyonları (saçkıran)

Topikal kortikosteroidlerin uzun süre yüksek doz kullanımı sistemik yan etkilere yol açabilir. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta:tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)