NOVOMIX 30 PENFILL 3 ml 5 PENFILL Gebelik

Novo Nordisk Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Maksiporin gebelik kategorisi C'dir. Maksiporin hamilelik kategorisi, Maksiporin gebelik kategorisi, Maksiporin emzirme, Maksiporin anne sütüne geçer mi, Maksiporin laktasyon, Maksiporin hamilelerde kullanımı, Maksiporin ve bebek, Maksiporin kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Maksiporin 500 mg IM/IV; sefazoline duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu solunum yolu enfeksiyonlarında, üriner sistem enfeksiyonlarında; prostatit, epididimit dahil genital enfeksiyonlarda; septisemide; cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; safra yolları enfeksiyonlarında; endokarditte; kemik ve eklem enfeksiyonlarında endikedir. Perioperatif profilaksi Maksiporin, kontamine veya potansiyel olarak kontamine şeklinde sınıflandırılan cerrahi girişimlerde hastalara profilaktik amaçla preoperatif, intraoperatif ve postoperatif olarak verildiğinde belirli postoperatif enfeksiyonların insidansını azaltır. Maksiporin'in perioperatif olarak kullanımı, operasyon alanında enfeksiyonun ciddi risk taşıdığı cerrahi hastalarda da etkinlik sağlar (açık kalp ameliyatları, protez artroplasti gibi). Maksiporin ile profilaksi uygulamasına, cerrahi müdahaleden sonraki 24 saat içinde son verilmelidir. Enfeksiyon oluşması özellikle tehlike yaratabilecek cerrahi müdahalelerde (örneğin; açık kalp ameliyatı, protez artroplasti). Maksiporin ile profilaksi uygulamasına ameliyatın tamamlanmasını takiben 3-5 gün daha devam edilebilir.

İlaç Sınıfı

 Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar > Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller > Birinci Kuşak Sefalosporinler > Sefazolin Sodyum

ATC Kodu

 J01DB04

Etkin Madde

 Sefazolin 100 mg/ml

Barkodu

 8699676950690

Geri Ödeme Kodu

 A05566

Satış Fiyatı

 29.14 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 10

Alternatif İlaç Sayısı

 33

Sağlık Konuları

 Şeker Hastalığı

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF68

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FPF

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

NovoMix 30’un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin klinik çalışma sınırlıdır.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsülinaspart ile ilgili konvansiyonel güvenlilik farmakolojisi, tekrarlayan doz toksisitesi, üremeüzerine genotoksisite ve toksisite çalışmalarına dayanan klinik olmayan veriler insanlar içinhiçbir özel zarar göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3).

Genelde, diyabetli gebe kadınların gebelikleri süresince ve gebe kalmayı düşünenlerde kan glukozunun yoğun şekilde takip edilmesi ve kontrolü önerilmektedir. İnsülin gereksinimigenellikle gebeliğin ilk trimesterinde azalmakta ve ikinci ve üçüncü trimesterde giderekartmaktadır. Doğumdan sonra, insülin gereksinimi hızla gebelik öncesi düzeylere döner.

Laktasyon dönemi

Laktasyon döneminde NovoMix 30 tedavisi için herhangi bir kısıtlama yoktur.

Emziren annelerin insülin kullanmasının bebek için hiçbir riski yoktur. Bununla birlikte NovoMix 30 dozunun ayarlanması gerekebilir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvan üreme çalışmaları fertilite açısından insülin aspart ve insan insülini arasında herhangi bir fark ortaya çıkarmamıştır.

Novomix ile ilgili diğer bilgiler