OSTEOMAX 70 mg 12 tablet Zararları
Abdi İbrahim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Osteomax zararları, Osteomax önlemler, Osteomax riskler, Osteomax uyarılar, Osteomax yan etkisi, Osteomax istenmeyen etkiler, Osteomax cinsel, Osteomax etkileri, Osteomax tedavi dozu, Osteomax aç mı tok mu, Osteomax hamilelik, Osteomax emzirme, Osteomax alkol, Osteomax kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Menopoz sonrasındaki osteoporozlu kadınlarda yapılan bir yıllık çalışmada haftada bir alman OSTEOMAX’ın genel güvenlilik profili 70 mg (n-519) ve günde 10 mg (n=370) alendronat alan hastalarda benzerdir.
Fiilen dizayn edilmiş üç yıllık iki çalışmada menopoz sonrası kadınlarda (alendronat 10 mg; n~196, plasebo: n=397) alendronat 10 mg/gün’ün güvenlilik profili benzerdir.
Araştırmacı tarafından muhtemelen, belki de veya kesinlikle ilaçla ilişkili olduğu düşünülen bir yıllık çalışmada her bir tedavi grubunda >%1 görülen veya bir yıllık çalışmada alendronat 10 mg/gün ile tedavi edilen hastalann >%l’inde görülen ve üç yıllık çalışmada plasebo alan hastalardan daha yüksek insidansta görülen istenmeyen etkiler şunlardır:
Gastrointestinal hastalıkları
Kann ağnsı, dispepsi, asit rejürjitasyonu, bulantı, abdominal distansiyon, kabızlık, ishal, disfaji, flatulans, gastrit, gastrik ülser, özofajiyal ülser.
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Kas iskelet (kemik, kas veya eklem) ağnsı, kas krampı.
Sinir sistemi hastalıkları
Baş ağnsı
Aşağıdaki gerçekleştirilen klinik çalışmalar ve/veya pazarlama sonrası kullanımı süresince bildirilen advers etkiler sıralanmıştır:
Çok yaygın (>1/10)
Yaygm (>1/100 ila <1/10)
Yaygm olmayan (> 1/1,000 ila <1/100)
Seyrek (> 1/10,000 ila <1/1,000)
Çok seyrek (< 1/10,000)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi hastalıkları | Seyrek: Ürtiker ve anjiyoödem dahil aşın duyarlılık reaksiyonlan |
Metabolizma ve beslenme hastalıkları | Seyrek: Genellikle predispozan durumlarla ilişkili semptomatik hipokalsemi§ |
Sinir sistemi hastalıkları | Yaygın: Baş ağnsı, baş dönmesi Yaygın olmayan: Disguzi |
Göz hastalıkları | Yaygın olmayan: Göz iltihabı (üveit, sklerit, episklerit) |
Kulak ve iç kulak hastalıkları | Yaygın: Vertigo1 |
Gastrointestinal hastalıkları | Yaygın: Kann ağrısı, dispepsi, kabızlık, ishal, flatulans, özofajiyal ülser*, disfaji*, abdominal distansiyon, asit rejüıjitasyonu Yaygın olmayan: Bulantı, kusma, gastrit, özofajit*, özofajiyal erozyon*, melena. Seyrek: Özofajiyal striksiyon*, orofarenjiyal ülserasyon*, üst gastrointestinal PUK’lar (perforasyon, ülserler, kanama)^ |
Deri ve deri altı doku hastalıkları | Yaygın: Alopesi1, prurit1 Yaygın olmayan: Döküntü, eritem Seyrek: Fotosensitivite ile birlikte döküntü, Stevens Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil, şiddetli deri reaksiyonlan* |
Kas>iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları | Çok yaygın: Bazen şiddetlenen kas iskelet (kemik, kas veya eklem) ağnsı1^ Yaygın: Eklemlerde şişme1 Seyrek: Çene osteonekrozu*^, atipik subtrokanterik ve diyafizer femur kınklan (bifosfonat sınıfı advers reaksiyon) 1 |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Yaygın: Asteni1, periferik ödem1 Yaygın olmayan: Tipik olarak tedavinin başlangıcı ile ilişkili, akut-faz yanıtında olduğu gibi geçici semptomlar (miyalji, kırıklık ve nadiren ateş)1 |
§ Bakınız bölüm 4.4 1 Klinik çalışmalardaki sıklık, ilaç ve plasebo grubuyla benzerdir. * Bakınız bölüm 4.2 ve 4.4 * Bu advers reaksiyon, pazarlama sonrası deneyimde tespit edilmiştir. Seyreğin sıklığı, klinik çalışmalara göre değerlendirilmiştir. Osteomax ile ilgili diğer bilgiler
|