OSEFLU 75 mg 10 kapsül Zararları

Opto Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Oseflu zararları, Oseflu önlemler, Oseflu riskler, Oseflu uyarılar, Oseflu yan etkisi, Oseflu istenmeyen etkiler, Oseflu cinsel, Oseflu etkileri, Oseflu tedavi dozu, Oseflu aç mı tok mu, Oseflu hamilelik, Oseflu emzirme, Oseflu alkol, Oseflu kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Oseltamivirin güvenlilik profili, klinik çalışmalarda, influenzanın tedavisi için oseltamivir alan 2107 yetişkin ve 1032 pediyatrik hasta ile influenzanın profilaksisi için oseltamivir veya plasebo alan 2914 yetişkin ve 148 pediyatrik hastanın verilerine dayanmaktadır.

Yetişkinlerde, en sık raporlanan advers etkiler tedavi çalışmalarında kusma ve mide bulantısı, önleme çalışmalannda mide bulantısı ve baş ağrısıdır. Bu advers etkilerin çoğunluğu ilk dozun kullanımı üzerine ilk veya ikinci tedavi gününde raporlanmış ve spontan olarak 1-2 gün içinde çözülmüştür. Çocuklarda, en sık raporlanan advers etki kusmadır.

Advers ilaç reaksiyonları aşağıda tanımlanan sıklığa göre listelenmiştir:

Çok yaygın (>1/10); yaygm (>1/100 ile <1/10), yaygm olmayan (>1/1.000 ile <1/100); seyrek (>1/10.000 ile <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Advers etkiler klinik çalışmalardan havuzlanmış analizlere göre

tablolarda uygun kategorilere eklenmiştir. Her bir sıklık grubunda advers etkiler azalan ciddiyet sırasıyla listelenmiştir.

Yetişkin ve adölesanlarda influenzanın tedavisi ve önlenmesinde:

Yetişkin ve adölesanlarda influenzanın tedavisi ve önlenmesini araştıran çalışmalarda en sık görülen (oseltamivir grubunda >%l) advers ilaç reaksiyonları veya pazarlama sonrası deneyiminden gelenler

Sistem Organ Sınıfı

Advers etki yaşayan hastaların yüzdesi

Sıklık kategorisi

Tedavi

Profılaksi

Advers Etki

Oseltamivir 75 mg b.i.d. n=1057

Plasebo

n=1050

Oseltamivir 75 mg o.d n=1480

Plasebo

n=1434

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygın:

Bronşit

%4

%5

%1

%1

Akut bronşit

%\

%1

%0

<%1

Üst solunum yolu enfeksiyonları

%0

%0

%8

%8

Psikiyatrik hastalıklar

Yaygın olmayan: Halüsinasyon*

<%1

%0

<%1

%0

Sinir sistemi hastalıkları

Çok yaygın:

Baş ağnsı

%2

%2

%20

%18

Yaygın:

Uykusuzluk

%1

%1

%1

%1

Yaygın olmayan: Konvülsiyon8

<%1

%0

%0

%0

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Yaygın:

Baş dönmesi

%1

%1

<%1

<%1

Solunum, göğüs bozukluklan ve mediastinal hastalıkları

Çok yaygın: öksürük

%1

%1

%6

%6

Rinore

<%1

%0

%2

%1

Sistem Organ Sınıfı

Advers etki yaşayan hastalann yüzdesi

Sıklık kategorisi

Tedavi

Profılaksi

Advers Etki

Oseltamivir 75 mg b.i.d. n=1057

Plasebo

n=1050

Oseltamivir 75 mg o.d n=1480

Plasebo

n=1434

Gastrointestinal hastalıklar

Çok yaygm:

Bulantıb,c

%11

%7

%8

%4

Yaygın:

Kusma0

%8

%3

%2

%1

Karın ağrısı

%2

%2

%2

%2

Diyare

%6

%8

%3

%3

Dispepsi

%1

%l

%2

%2

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın olmayan:

Dermatit*

<%1

<%1

%1

%1

Döküntü3

<%1

<%1

<%1

<%1

Ürtiker3

<%1

<%1

<%1

<%1

Egzema3

<%1

%0

<%1

<%1

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın:

Sersemlik

%2

%3

%2

%2

Yorgunluk

%1

%1

%8

%8

Ağrı

<%1

<%1

%4

%3

a Bu olaylar pazarlama sonrası deneyim sırasında tanımlanmıştır. Aynı zamanda havuzlanmış klinik çalışmalarda yukarıda belirtilen tablodaki sıklıkta raporlanmıştır. b Sadece mide bulantısı olan hastalar; mide bulantısı yanında kusma yaşayan hastalar dahil edilmemiştir.

Oseflu ile ilgili diğer bilgiler