SANDOSTATIN LAR 10 mg 1 flakon Gebelik

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Saizen gebelik kategorisi B'dir. Saizen hamilelik kategorisi, Saizen gebelik kategorisi, Saizen emzirme, Saizen anne sütüne geçer mi, Saizen laktasyon, Saizen hamilelerde kullanımı, Saizen ve bebek, Saizen kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Saizen; - Büyüme hormonunun yetersiz salgılanmasına bağlı çocuklardaki büyüme bozukluklarında; büyüme hormonunun yetersizliği iki ayrı dinamik büyüme hormonu uyarı testi ile doğrulanarak; - Gonadal disgenezi (Turner Sendromu) ile birlikte bulunan büyüme bozukluklarında; - Kronik böbrek yetersizliği olan prepubertal çocuklardaki büyüme bozukluklarında; - SGA tedavisinde; > Doğum ağırlığı ve/veya uzunluğu -2 SD olan ve 4 yaşı ve sonrasında gerekli büyümeyi yakalayamamış (son 1 yılda yıllık boy kazanımı SDS<0)çocuklarda
> Gestasyonel yaşına göre küçük doğmuş olan (SGA) kısa çocuklardaki büyüme bozukluklarında (uzunluk SDS<-2.5 ve ebeveyne uyarlanmış uzunluk SDS<-1);
- Hipotalamus-hipofizer hastalığı saptanan hipofizer cerrahi-girişim geçirmiş, kraniyal radyoterapi görmüş veya çocuklukta başlamış büyüme hormonu - yetmezliği olan erişkinler ile hipofizde adenomu olan hastalarda büyüme hormonu eksikliği varsa veya büyüme hormonu yetersizliğini düşündüren bulguların bulunması durumunda biyokimyasal tanı testleri ile büyüme hormonu eksikliği kesin olarak saptanan yetişkinlerde, özetle: ⇒ Konjenital veya idiopatik hipofiz hastalıkları, ⇒ Hipotalamus hipofiz tümörleri ve tedavileri sonunda, ⇒ Kraniofarenjioma tedavisinden sonra, ⇒ Cerrahi girişim hasarlarında, ⇒ Sheehan sendromu ve vasküler sebeple gelişen iskemik sebepli büyüme hormonu yetersizlikleri, radyasyon, travma, kronik otoimmun, bakteriyel veya viral enflamasyonlar ile hemokromatozis ve amiloidoziste görülen hipofizer yetmezliklerde, ⇒ Septo-optik displazide meydana gelebilen aşikar büyüme hormonu eksikliğinin replasmanı için büyüme hormonu replasman tedavisi endikasyonu vardır.

İlaç Sınıfı

 Endokrin Sistem > Hipofiz ve Hipotalamus Hormonları ve Analogları > Ön Hipofiz Hormonları ve Analogları > Somatropin ve Somatropin Agonistleri > Somatropin

ATC Kodu

 H01AC01

Etkin Madde

 Somatropin 5.83 mg/ml

Barkodu

 8699504770018

Geri Ödeme Kodu

 A06962

Satış Fiyatı

 493.99 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 21

Alternatif İlaç Sayısı

 18

Sağlık Konuları

 Karsinoid Tümör , Kanama Durdurucular , Konrolsüz Büyüme

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFHA

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 GPB

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B'dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) SANDOSTATİN için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalısmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelisim / doğum ya da doğum sonrası gelisim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3).

Gebelik Dönemi

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Oktreotidinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalısmalar, oktretidinin sütle atıldığını göstermektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da SANDOSTATİN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına / tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve SANDOSTATİN tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Dişi sıçanlardaki fertilite çalışmalarıyla pre-, peri- ve postnatal çalışmalar, günde 1 mg/kg'a kadar olan subkütan dozların üreme performansını ve yavruların gelişmesini olumsuz yönde etkilemediğini göstermiştir. Yavrularda görülen, fizyolojik büyümenin biraz geçikmesi şeklindeki etki geçici olmuş ve aşırı farmakodinamik aktivite nedeniyle büyüme hormonu (GH) inhibisyonuna bağlanmıştır.

Sandostatin ile ilgili diğer bilgiler