İstenmeyen etkiler

Etkilerin çoğunun hafif ila orta şiddette ve geçici nitelikte olduğu görülmüştür. En sık görülen etkiler disgozi, sıcak hissetme, baş ağnsı ve sersemlik olmuştur.

Gadoversetamid kullanımından sonra gözlenen advers ilaç reaksiyonlannm büyük kısmının sinir sistemi reaksiyonlan olduğu, bunu genel advers reaksiyonlann, gastrointestinal bozukluklann/deri ve deri altı doku bozukluklannın takip ettiği saptanmıştır.

Çok yaygm (>1/10)

Yaygm (>1/100 ila <1/10)

Yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100)

Seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000)

Çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Klinik çalışmalarda ve gadoversetamidin pazarlama sonrası kullanımında bildirilen ilaçla ilgili advers reaksiyonlar aşağıda verilmiştir. Herbir yaygınlık gruplaması içinde, istenmeyen etkiler, azalan ciddiyet sıralaması ile sunulmuştur.

Bağışıklık Sistemi Hastalıkları

Yaygın olmayan: Anafilaktik reaksiyon Metabolizma ve Beslenme Hastalıkları Seyrek: İştah kaybı Psikiyatrik Hastalıklar

Seyrek: Anksiyete, uyku bozukluğu

Çok seyrek: Konfiizyonel durum

Sinir Sistemi Hastalıkları

Yaygm: Sersemlik, baş ağnsı, disgozi

Yaygm olmayan: Hipoestezi, paraestezi, parozmi

Seyrek: Senkop, tremor, somnolans, yanma hissi

Çok seyrek: Konvülsiyon

Göz Hastalıkları

Seyrek: Göz kapaklannda eritem, gözde ağn, görme bulanıklığı

Çok seyrek: Oküler hiperemi

Kulak ve Labirent Bozukluklar

Seyrek: Tinnitus

Kardiyak Hastalıklar

Seyrek: Taşikardi, palpitasyonlar, birinci derece AV blok, ekstrasistoller

Çok seyrek: Aritmi

Vasküler Hastalıklar

Yaygm olmayan: Flushing

Seyrek: Hipotansiyon, hipertansiyon

Solunum, Göğüs Bozuklukları ve Mediastinal Hastabklar

Yaygm olmayan: Nazal konjestiyon, boğaz iritasyonu Seyrek: Dispne, disfoni, öksürük, rinore, boğazda daralma

Çok seyrek: Bronkospazm, farenkste ödem, farenjit, rinit, hapşırma Gastrointestinal Hastalıklar Yaygm olmayan: Diyare, bulantı

Seyrek: Kann ağnsı, kabızlık, ağız kuruluğu, aşın tükürük salgısı, kusma

Deri ve Deri altı Doku Hastalıkları

Yaygm olmayan: Ürtiker, kaşıntı, döküntü

Seyrek: Soğuk terleme, eritem, hiperhidroz

Çok seyrek: Periorbital ödem

Böbrek ve İdrar Yolları Hastalıkları

Seyrek: Kan kreatinin düzeylerinin yükselmesi, hematüri Genel Bozukluklar ve Uygulama Bölgesine İlişkin Hastalıklar

Yaygm: Sıcak hissetme

Yaygm olmayan: Göğüste sıkıntı hissi, soğuk hissetme, uygulama yeri reaksiyonlan

Seyrek: Ağn, göğüs ağrısı, yüzde ödem, yorgunluk, ateş, periferik soğukluk hissi, periferik ödem

Çok seyrek: Kendini anormal hissetme, kınklık Araştırmalar

Seyrek: ALT düzeylerinin yükselmesi, idrar tahlili sonuçlannın anormal bulunması, idrarda elektrolit düzeylerinin yükselmesi, CPK düzeylerinde artış, hemoglobin düzeylerinde düşüş, serum kalsiyum düzeylerinde değişiklikler

Çok seyrek: Elektrokardiyogramda QT uzaması

Ciddi advers ilaç reaksiyonlan bildirilmiştir ve bunlar arasında anfilaktoid reaksiyonlar, kardiyovasküler reaksiyonlar ve aleıjik solunum bozukluklan yer almaktadır. Tedavi semptomatik olmalı ve gerekli ilaçlar ve acil durum donanımı ciddi bir olay meydana geldiği takdirde derhal erişilebilecek durumda olmalıdır. Enjeksiyon yerinde lokal reaksiyonlar görülmüştür ve bunlar tahriş tipinde lokal reaksiyonlara yol açabilir.