4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SANDOSTATIN LAR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SANDOSTATİN LAR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir) :

• Ani sırt ağrısına yol açan safra taşları

• Kanda yüksek şeker düzeyi

Yaygın (100 hastanın 10'undan az görülebilir) :

• Kalp atım hızı, iştah ya da kiloda değişimlere yol açan normalin altında faaliyet gösteren tiroid bezi (hipotiroidizm); yorgunluk, üşüme ya da boynun ön tarafında şişkinlik

• Tiroid fonksiyon testlerinde değişimler

• Safra kesesi iltihabı (kolesistit)

• Kanda düşük şeker düzeyi (hipoglisemi)

• Bozulmuş glukoz toleransı

• Yavaş kalp atışı

Yaygın olmayan(100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Susuzluk hissi, az miktarda idrar çıkısı, idrar renginde koyulaşma, kuru kızarık deri

• Hızlı kalp atışı

Sıklığı bilinmeyen (Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir):

• Deri döküntüsü de dahil olmak üzere aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları

• Nefes almada güçlüğe ya da baş dönmesine yol açan bir alerjik reaksiyon tipi (anafilaksi)

• Pankreas bezi iltihabı (pankreatit)

• Karaciğer iltihabı (hepatit); semptomlar arasında deri ve gözlerde sarılaşma (sarılık), bulantı, kusma, iştah kaybı, genel olarak kendini kötü hissetme, kaşıntı, açık renkli idrar

• Düzensiz kalp atışı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdaki herhangi birini fark ederseniz , doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

• İshal,

• Karın ağrısı

• Bulantı

• Kabızlık

• Gaz

• Baş ağrısı

• Enjeksiyon yerinde lokal ağrı

Yaygın (100 hastanın 10'undan az görülebilir) :

• Yemeklerden sonra midede rahatsızlık hissi (hazımsızlık)

• Kusma

• Midede doluluk hissi

• Yağlı dışkı (feçes)

• Gevşek dışkı (feçes)

• Dışkı (feçes) renginin değişmesi

• Baş dönmesi

• İştah kaybı

• Karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklik

• Saç dökülmesi

• Nefes darlığı

Bunlar SANDOSTATİN LAR'ın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Sandostatin LAR tedavisi sırasında enjeksiyon yerinde lokal reaksiyonlar gelişebilir. Lokal ağrı ve çok ender olarak şişme ve deri döküntüsü şeklinde olabilen bu reaksiyonlar, genellikle hafif ve kısa sürelidir. İştahsızlık, bulantı, kusma, kramp şeklinde karın ağrıları, karında şişkinlik, barsakta aşırı gaz, gevşek dışkı, ishal ve steatore, gastrointestinal yan etkilerdendir. Dışkıdaki yağ miktarı artabilirse de uzun süreli oktreotid tedavisinin malabsorpsiyon sonucu beslenme eksikliklerine yol açabildiğini gösteren hiçbir kanıt yoktur. Ender vakalarda gastrointestinal yan etkiler akut ileusu taklit edebilir ve hastanın karnında gittikçe fazlalaşan şişlik, şiddetli epigastrik ağrı, hassasiyet ve defans görülebilir. Uzun süre Sandostatin LAR kullanılması, safra taşı oluşmasıyla sonuçlanabilir (bkz Uyarılar / Önlemler bölümü). Büyüme hormonu, glukagon ve insülin salgılanmasını inhibe etmesi nedeniyle Sandostatin LAR, glisemi kontrolunu etkileyebilir. Yemek sonrası glikoz toleransı bozulabilir. Subkütan Sandostatin kullanan hastalarda da bildirildiği gibi bazı vakalarda, kronik kullanım sonucu inatçı hiperglisemi gelişebilir. Hipoglisemi gelişebildiği de gözlemlenmiştir. Sandostatin LAR kullanılan hastalarda ender olarak geçici saç dökülmeleri bildirilmiştir. Subkütan Sandostatin tedavisine başlanmasını izleyen ilk saatlerde veya günlerde ender olarak akut pankreatit gelişebildiği bildirilmiştir. Ayrıca, uzun süre subkütan Sandostatin kullanan hastalarda safra taşına bağlı pankreatit gelişebildiği bildirilmiştir. Subkütan Sandostatin kullanımına karaciğer fonksiyon bozukluğunun eşlik ettiği bildirilen bazı vakalar olmuştur: - kolestazın eşlik etmediği ve transaminaz düzeylerinin subkütan Sandostatin kullanımı sona erdikten sonra normale döndüğü akut hepatit, - alkalen fosfataz, gamma-glutamil transferaz ve daha düşük oranda da transaminaz düzeylerinin yükselmesiyle birlikte yavaş yavaş hiperbilirübinemi gelişmesi görülmüştür.