OPIREL 75 mg 28 film tablet Gebelik

Aris Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Opirel gebelik kategorisi B'dir. Opirel hamilelik kategorisi, Opirel gebelik kategorisi, Opirel emzirme, Opirel anne sütüne geçer mi, Opirel laktasyon, Opirel hamilelerde kullanımı, Opirel ve bebek, Opirel kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

: Genel tavsiye

Klopidogrelin gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri yoktur elde edilecek yararın risklere baskın olduğu durumlar haricinde, sırasında kullanımından kaçınılması önerilir.

Gebelik dönemi

Gebelik kategorisi: B Klopidogrel için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Sıçan ve tavşanlarda üreme üzerine yapılan çalışmalarda klopidogrele bağlı olarak fertilitede bozulma veya fetüste herhangi bir zarar görülmemiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Opirel gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Klopidogrelin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlardan elde edilen farmakokinetik/toksikolojik veriler, klopidogrel ve metabolitlerinin sütle atıldığını göstermektedir (bkz. 5.3). Laktasyon döneminde kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3 ).

Üreme: