ALDURAZYME 100 U/ml inf. için konsantre çözelti 5 ml Gebelik

Biem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Emaray gebelik kategorisi B'dir. Emaray hamilelik kategorisi, Emaray gebelik kategorisi, Emaray emzirme, Emaray anne sütüne geçer mi, Emaray laktasyon, Emaray hamilelerde kullanımı, Emaray ve bebek, Emaray kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Çeşitli İlaçlar > Kontrast Medya > Manyetik Rezonans Görüntüleme Kontrast Medya > Paramanyetik Kontrast Medya > Gadopentetik Asit

ATC Kodu

 V08CA01

Etkin Madde

 Gadopentetik Dimeglumin 469.01 mg/ml

Barkodu

 8699702772029

Geri Ödeme Kodu

 A13242

Satış Fiyatı

 79.91 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 8

Alternatif İlaç Sayısı

 5

Sağlık Konuları

 Teşhis Yardımcısı

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF3E

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FPC

Eşd. ilaç grubu

 E619C

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Veri yoktur.

Gebelik dönemi:

ALDURAZYME açıkça gerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

ALDURAZYME’ın gebe kadınlarda kullanımına dair veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları gebelik, embriyonal/fÖtal gelişim, üreme ve post natal gelişim üzerine direkt veya indirekt zararlı bir etki göstermemiştir (Bkz. 5.3). İnsanlar için potansiyel risk bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi:

Laronidaz süte geçebilir. Yeni doğanların anne sütü yoluyla laronidaza maruz kalmasının neden olacağı etkiler ile ilgili yeterli veri olmadığından, ALDURAZYME kullanırken emzirmenin durdurulması tavsiye edilmektedir.

Üreme yeteneği/ Fertilite

ALDURAZYME’ın insanlarda üreme yeteneğine etkisi ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.

Aldurazyme ile ilgili diğer bilgiler