Endikasyonlar

Yutma zorluğu olan yaşlı erişkin hastalar ile bebek ve çocuklarda;• 1 ayın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak,• 12 yaşın üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve erişkinlerde miyoklonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,• idiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklar ve erişkinlerde primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,• Monoterapi

Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesaniarda

Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg'dır. 2 hafta sonra, günde iki kez 500 mg, ilk tedavi dozu olacak şekilde arttırılmalıdır. Klinik yanıta göre doz, iki haftada bir, günde iki kez 250 mg'hk artışlarla arttırılabilir. Maksimum doz günde iki kez 1500 mg'dır.• Ek-tedavi

Erişkinler (>i8yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesaniarda (12-17 yaş)

Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg'dır. Bu doza tedavinin ilk gününden itibaren başlanabilir.Klinik yanıt ve tolerabiliteye göre doz, günde iki kez 1500 mg'a kadar çıkartılabilir. Doz değişimleri her 2 - 4 haftada bir, gUnde iki kez 500 mg olmak üzere arttırılabilir veya azaltılabilir.

6-23 ay arası bebeklerde, 2-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg'm altındaki adölesaniarda (12-17 yaş)

Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 10 mg/kg'dır. Klinik yanıt ve toleransa göre, doz günde iki kez 30 mg/kg'a çıkartılabilir. Doz değişimleri her 2 haftada bir, günde iki kez 10 mg/kg'ı geçmemek şartıyla arttırılabilir veya azaltılabilir. En düşük etkili doz kullanılmalıdır.50 kg ve üstündeki çocuklarda dozaj erişkinler ile aynıdır.Hekim vücut ağu'lığı ve doza göre en uygun farmasötik şekli ve dozu reçetelemelidir.

6 ayın üstündeki bebekler, çocuklar ve adölesanlar için öneri		en dozaj:
Ağırlık	Başlangıç dozu: Günde iki kez 10 mg/kg	Maksimum doz: Günde iki kez 30 mg/kg
6 kg''1	Günde iki kez 60 mg (0.6 mİ)	Günde iki kez 180 mg (1.8 mİ)
10 kg"'	Günde iki kez 100 mg (I mİ)	Günde iki kez 300 mg (3 mİ)
15kg">	Günde iki kez 150 mg (1.5 mİ)	Günde iki kez 450 mg (4.5 mİ)
20 kg"'	Günde iki kez 200 mg (2 mİ)	Günde iki kez 600 mg (6 mİ)
25 kg	Günde iki kez 250 mg (2.5 mİ)	Günde iki kez 750 mg (7.5 mİ)
50 kg üzeri'^'1,:^.	Günde iki kez 500 mg (5 mİ)	Günde iki kez 1500 mg (15 mİ). n\/ 1 nn :i«.

başlanması önerilir.^^^50 kg veya üzeri ağırlıktaki çocuk ve adölesaniarda dozaj erişkinler ile aynıdır.

1-6 ay arası bebeklerde

Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 7 mg/kg'dır. Klinik yanıt ve toleransa göre, doz günde iki kez 21 mg/kg'a çıkartılabilir. Doz değişimleri her 2 haftada bir, günde iki kez 7 mg/kg'ı geçmemek şartıyla arttırılabilir veya azaltılabilir. En düşük etkili doz kullanılmalıdır.Bebekler tedaviye ODYPARX 100 mg/ml oral çözelti ile başlamalıdır.

ay - 6 ay arası bebe	der için önerilen dozaj:
Ağırlık	Başlangıç dozu: Günde iki kez 7 mg/kg	Maksimum doz: Günde iki kez 21 mg/kg
4 kg	Günde iki kez 28 mg (0.3 ml)	Günde iki kez 84 mg (0.85 ml)
5 kg	Günde iki kez 35 mg (0.35 ml)	Günde iki kez 105 mg (1.05 ml)
7 kg	Günde iki kez 49 mg (0.5 ml)	Günde iki kez 147 mg (1.5 ml)

Hekim, kilo ve doza göre en uygun farmasötik form, takdim şekli ve kuvveti reçetelemelidir.1 takdim şekli mevcuttur:- her 0.25mrde (25 mg'a tekabül eden) bir derecelendirilen lOmriik oral enjektör ve 300 ml'lik bir şişe