VENIBA 37.5 mg XR uzatılmış salınımlı 28 sert kapsül Gebelik

Koçak Farma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Lactulac gebelik kategorisi C'dir. Lactulac hamilelik kategorisi, Lactulac gebelik kategorisi, Lactulac emzirme, Lactulac anne sütüne geçer mi, Lactulac laktasyon, Lactulac hamilelerde kullanımı, Lactulac ve bebek, Lactulac kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Lactulac Şurup 250 ml; uzun süre devam eden kabızlık tedavisinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Kabızlık İlaçları > Kabızlık Tedavisi İçin İlaçlar > Osmotik Etkili İlaçlar > Laktuloz

ATC Kodu

A06AD11

Etkin Madde

Laktuloz 670 mg/ml

Barkodu

8699828570066

Geri Ödeme Kodu

A04474

Satış Fiyatı

181.37 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

17

Alternatif İlaç Sayısı

6

Sağlık Konuları

Kabızlık

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFAB

İmal veya İthal

Ithal

NFC kodu

DGM

Eşd. ilaç grubu

E159A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Şurup

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi C'dir.

Venlafaksinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Venlafaksinin güvenilirliği gebelerde kanıtlanmamıştır. Venlafaksin sadece potansiyel yaran risklerinden fazla ise gebe kadınlara verilmelidir.

Gebelik dönemi

Eğer venlafaksin doğuma kadar veya doğumdan kısa bir süre öncesine kadar kullanılırsa, yeni doğan bebekte kesilme belirtileri görülebilir. Üçüncü trimesterin sonlanna doğru venlafaksinemaruz kalan bazı bebeklerde tüp ile besleme, solunum desteği gerektiren veya hastanede dahauzun süre kalmayı gerektiren komplikasyonlar ortaya çıkmıştır. Bu tür komplikasyonlardoğumun hemen sonrasında ortaya çıkabilir.

Laktasyon dönemi

Venlafaksin ve O-desmetilvenlafaksin anne sütüne geçtiğinden ya emzirmekten vazgeçilmeli ya da venlafaksin tedavisi kesilmelidir. Pazarlama sonrası deneyimlerde, anne sütüyle besleneninfantlarda, ağlama, irritabilite ve uyku düzeni bozuklukları raporlanmıştır. Semptomlar,emzirmenin kesilmesinin ardından venlafaksin tedavisinin durdurulması ile de devam etmiştir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Sıçanlardaki reprodüksiyon ve fertilite çalışmaları, mg/m2 hesaplaması baz alınarak tavsiye edilen günlük maksimum insan dozunun 8 katına kadar veya 2 katına kadar oral dozlarda erkekve dişi fertilitesi üzerine etkilerin olmadığım göstermiştir.

Venlafaksinin en büyük metabolitine (O-DV) maruz kalan erkek ve dişi sıçanlarda yapılan bir çalışmada fertilitede azalma gözlenmiştir. Bu O-DV maruziyeti 225 mg/gün dozunda insanvenlafaksin dozunun yaklaşık olarak 2-3 katı kadardır. Bu bulgunun insanlarla ilgisibilinmemektedir.