MIMPARA 30 mg 28 film kaplı tablet {E.İ.P} Gebelik

Tripharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Spadis gebelik kategorisi B'dir. Spadis hamilelik kategorisi, Spadis gebelik kategorisi, Spadis emzirme, Spadis anne sütüne geçer mi, Spadis laktasyon, Spadis hamilelerde kullanımı, Spadis ve bebek, Spadis kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Otilonyum Bromür maddesi içeren Spadis 40 mg, İrritabl kolon ve distal enterik bölgenin spastik-ağrılı hallerinde spazm çözücü olarak kullanılır. Spadis ayrıca endoskopi işleminde karşılaşılabilecek bağırsak spazmlarını azaltma amacıyla da kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

 Otilonyum Bromür > Gastrointestinal Fonksiyonel Hastalıklar > Bağırsak Hastalıkları > Sentetik Antikolinerjikler > Otilonyum Bromür

ATC Kodu

 A03AB06

Etkin Madde

 Otilonyum Bromur 40 mg

Barkodu

 8699772090306

Geri Ödeme Kodu

 A12757

Satış Fiyatı

 13.39 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 13

Alternatif İlaç Sayısı

 6

Sağlık Konuları

 İrritabl Bağırsak Sendromu

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFHX

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E555A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi B’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Sinakalsetin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin klinik veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları, gebelik, embryo/fötal gelişim, doğum ve postnatal gelişim üzerine doğrudan zararlı etki göstermemektedir. Maternal toksisite ile ilişkili dozlarda sıçanlarda fötal vücut ağırlığındaki azalma dışında, tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan çalışmalarda hiçbir embryo/fötal toksisite görülmemiştir.

Gebe kadınlara reçete ederken dikkatli olunmalıdır.

Gebelik dönemi

Sinakalsetin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin klinik veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları, gebelik, embryo/fötal gelişim, doğum ve postnatal gelişim üzerine doğrudan zararlı etki göstermemektedir. Maternal toksisite ile ilişkili dozlarda sıçanlarda fötal vücut ağırlığındaki azalma dışında, tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan çalışmalarda hiçbir embryo/fötal toksisite görülmemiştir.

Gebe kadınlara reçete ederken dikkatli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Sinakalsetin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Sinakalset emziren sıçanlarda süt/plazma oranı yüksek olacak bir şekilde sütle atılmaktadır. Sinakalset HCl’nin anne için önemi gözönüne alınarak emzirmenin ya da sinakalsetin kesilmesi doğrultusunda bir karar verilmelidir.

Üreme yeteneği / Fertilite

Mimpara ile ilgili diğer bilgiler