PERJETA 420 mg/14 ml IV konsantre infüzyon çöz. içeren 1 flakon Gebelik

Roche Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Tractocile gebelik kategorisi D'dir. Tractocile hamilelik kategorisi, Tractocile gebelik kategorisi, Tractocile emzirme, Tractocile anne sütüne geçer mi, Tractocile laktasyon, Tractocile hamilelerde kullanımı, Tractocile ve bebek, Tractocile kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Tractocile 7.5 mg; • Servikal açıklığın 1-3 cm (nulliparas için 0-3) ve etkinliği %50 ya da daha fazla olan, • En az 30 saniye süre ile, 4-30 dakika ya da daha fazla düzenli uterus kontraksiyonları olan, • 18 yaş ya da daha büyük, gebelik süresi 24 ile 33 haftasını tamamlamış ve normal bir fetal kalp atım hızı olan gebelerde erken doğumun geciktirilmesinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > Diğer Jinekolojik İlaçlar > Diğer Jinekoloji İlaçları > Diğer Jinekoloji İlaçları > Atosiban

ATC Kodu

 G02CX01

Etkin Madde

 Atosiban 7.5 mg/ml

Barkodu

 8699505762791

Satış Fiyatı

 350.72 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Sağlık Konuları

 Akciğer Kanseri

İmal veya İthal

 İthal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: D

PERJETA’nın gebelik ve/veya fetüs/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

PERJETA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar PERJETA tedavisi alırken ve son PERJETA dozundan sonra 6 ay süresince etkili bir doğum koruma yöntemi kullanmalıdır.

Gebelik dönemi

Gebe kadınlarda pertuzumab kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesi ortaya koymuştur (bkz. Bölüm 5.3).

PERJETA’nın gebelik süresince ve çocuk doğurma potansiyeli olan ancak doğum kontrol yöntemi kullanmayan kadınlar tarafından kullanılması önerilmez.

Laktasyon dönemi

İnsan IgG, insan sütünde salgılandığından ve absorpsiyon ve bebeğe zarar potansiyeli bilinmediğinden, çocuğun emzirilmesinin faydası ile kadına yönelik PERJETAtedavisinin faydalan dikkate alınarak emzirmenin veya tedavinin kesilmesi konusundabir karar verilmelidir (bkz. bölüm 5.2).

Üreme yeteneği/Fertilite:

Pertuzumabın etkisini değerlendirmek amacıyla hayvanlarda spesifik fertikte çalışması gerçekleştirilmemiştir. Erkek üreme sistemi üzerindeki advers etkilerin riski açısındantekrarlayan doz toksisite çalışmalarından çok sınırlı veri elde edilmiştir. Pertuzumabamaruz bırakılan cinsel açıdan olgun dişi sinomolgus maymunlarında advers etkigözlenmemiştir.

Perjeta ile ilgili diğer bilgiler