NORODOL 5 mg 5 ampül Zararları

Aris Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Norodol zararları, Norodol önlemler, Norodol riskler, Norodol uyarılar, Norodol yan etkisi, Norodol istenmeyen etkiler, Norodol cinsel, Norodol etkileri, Norodol tedavi dozu, Norodol aç mı tok mu, Norodol hamilelik, Norodol emzirme, Norodol alkol, Norodol kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Aşağıda verilen bilgiler tüm NORODOL® formülasyonlarını kapsamaktadır.

Plasebo kontrollü 3 klinik çalışmaya katılan, haloperidol ile tedavi edilen 284 gönüllü ve çift kör aktif karşılaştırıcı kontrollü 16 klinik çalışmaya katılan, haloperidol ile tedavi edilen 1295 gönüllü üzerinde yapılan çalışmalarda NORODOL®’ün güvenliği değerlendirilmiştir. Yapılan bu klinik çalışmalara göre en yaygın bildirilen (% insidans) yan etkiler: Ekstrapiramidal bozukluklar (%34), insomnia (%19), ajitasyon (%15), hiperkinezi (%13), baş ağrısı (%12), psikotik bozukluk (%9), depresyon (%8), kilo artışı (%8), ortostatik hipotansiyon (%7) ve somnolans (%5).

Yukarıda ve aşağıda bahsi geçen yan etkiler klinik çalışmalardan ve haloperidolün kullanımı ile ilgili pazarlama sonrası deneyimlerden bildirilmiştir.

İstenmeyen etkiler , aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:

Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)._

Sinir sistemi hastalıkları

Ekstrapiramidal bozukluklar,hipe rkinezi, baş ağrısı

Tardif diskinezi, okülojirik kriz, distoni,diskinezi, akatizi, bradikinezi, hipokinezi, hipertoni, somnolans, maske yüz, tremor, sersemlik

Konvülziyon, Parkinsonizm, akinezi, kas gerginliği, sedasyon, istemsiz kaslarda kasılma

Motor disfonksiyon, nöroleptik malign sendrom, nistagmus

Göz hastalıkları

Görsel rahatsızlık

Bulanık görme

Kardiyak hastalıkları

Taşikardi

Ventrikuler fibrilasyon, torsades de pointes, ventriküler taşikardi, ekstrasistol

Vasküler hastalıklar

Ortostatik hipotansiyon, hipotansiyon

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Dispne

Bronkospazm

Larenks ödemi, laringospazm

Gastrointestinal

hastalıklar

Konstipasyon, ağızda kuruluk, tükürük hipersekresyonu, kusma, bulantı

Hepato-bilier

hastalıklar

Anormal karaciğer fonksiyon testi

Hepatit, sarılık

Akut hepatik yetmezlik, kolestazis

Deri ve derialtı doku hastalıklar

Döküntü

Fotosensitivite reaksiyonu, ürtiker, kaşıntı, hiperhidrozis

Lökositoklastik vaskülit, eksfoliyatif dermatit,

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları

Tortikoliz, kas gerginliği, kas spazmı, iskelet kası sertliği

Trismus, kas çekilmesi

Böbrek ve idrar hastalıkları

Üriner retansiyon

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

Erektil disfonksiyon

Amenore, dismenore, galaktore, meme rahatsızlığı

Menoraji, menstrual bozukluk, seksual disfonksiyon

Jinekomasti, priapizm

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Enjeksiyon bölgesinde ağrı

Yürüyüş bozukluğu, hipertermi, ödem

Ani ölüm, yüz ödemi, hipotermi

Laboratuvar sonuçları

Kilo artışı, kilo azalması

Elektrokardiyogram QT uzaması

Ek bilgi:

QT süresinin uzaması, Torsades de pointes, ventrikül aritmi ventrikül fibrilasyonu ve ventrikül taşikardi ve kalp durması gibi kardiyak etkiler bildirilmiştir. Bu etkiler yüksek dozlarda ve daha önceden maruz kalan hastalarda meydana gelebilir.

Norodol ile ilgili diğer bilgiler