ROSUSTAR 20 mg 28 film kaplı tablet Gebelik

Aris Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Salofalk gebelik kategorisi X'dir. Salofalk hamilelik kategorisi, Salofalk gebelik kategorisi, Salofalk emzirme, Salofalk anne sütüne geçer mi, Salofalk laktasyon, Salofalk hamilelerde kullanımı, Salofalk ve bebek, Salofalk kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Salofalk Tablet; ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisi ve remisyonunun idame tedavisinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

Barsak Antienflamatuarları > Aminosalisilik Asit ve Benzerleri > Barsak Antienflamatuarları > Aminosalisilik Asit ve Benzerleri > Mesalazin

ATC Kodu

A07EC02

Etkin Madde

Mesalazin 250 mg

Barkodu

8699543130019

Geri Ödeme Kodu

A06931

Satış Fiyatı

11.87 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

15

Alternatif İlaç Sayısı

22

Sağlık Konuları

Crohn Hastalığı , Ülseratif Kolit

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFD8

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

ABD

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: X

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

ROSUSTAR kullanan, gebe kalma potansiyeli olan kadınlar, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Eğer hasta bu ilacı kullandığı sırada gebe kalırsa tedavi acilen sonlandırılmalıdır.

Gebelik dönemi

ROSUSTAR gebelik döneminde kontrendikedir. Kolesterol ve kolesterol biyosentezine ait diğer maddeler fetüs gelişimi için gerekli olduğundan, HMG-KoA redüktaz enziminininhibisyonuna bağlı ortaya çıkabilecek riskler, ROSUSTAR tedavisinin gebelik dönemindesağlayacağı yararın önüne geçer. Hayvan çalışmalarında, üreme toksisitesine yönelik bilgilersınırlıdır (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Laktasyon dönemi

ROSUSTAR laktasyon döneminde kontrendikedir.

Rosuvastatin, sıçanların sütüne geçmektedir. İnsanlarda anne sütüne geçip geçmediği konusunda bilgi yoktur (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).

Üreme yeteneği / Fertilite

Hayvan çalışmalarında, üreme toksisitesine yönelik bilgiler sınırlıdır (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).