Kısa İlaç Bilgisi	Jeneralize veya parsiyel epilepsiler: - Sekonder jeneralize nöbetler, - Parsiyel nöbetler: Basit veya kompleks nöbetler, - Primer jeneralize nöbetler: Petit mal, grand mal, miyoklonik epilepsiler, - Mikst nöbet şekilleri. Bipolar bozukluklara bağlı maninin önlenmesi ve tedavisinde kullanılmaktadır.
İlaç Sınıfı	Sinir Sistemi > Antiepileptik İlaçlar > Antiepileptikler > Fatty Asit Türevleri > Valproik Asit
ATC Kodu	N03AG01
Etkin Madde	Valproat sodyum 200 mg
Barkodu	8699508280155
Geri Ödeme Kodu	A10803
Satış Fiyatı	13.36 TL [ 18 Nisan 2018 ]
Original / Jenerik	Orjinal
Reçete Durumu	Beyaz Reçeteli
Eşdeğer İlaç Sayısı	5
Alternatif İlaç Sayısı	7
Sağlık Konuları	Antibiyotik
Durum	Aktif
SGK Kodu	SGKEQK
İmal veya İthal	Ithal
Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi	24 ay
NFC kodu	DGJ
Eşd. ilaç grubu	E004F
Gebelik Kategorisi	İlacın gebelik kategorisi B’dir
İlaç Formu	Süspansiyon
Geri Ödeme Durumu	Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel Tavsiye

Gebelik Kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi CROXİLEX, barsak florasını etkileyebilir, östrojen reabsarpsiyonunun azalmasına yol açar ve kombine oral kontraseptiflerin etkililiğini azaltır.

Bu nedenle tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.

Gebelik dönemi

Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır.

Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, CROXİLEX'in gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapıları çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı olarak zararlı etkileri olduğunugöstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3).

Preterm, fetal membran yırtılması (pPROM) olan kadınlarda yapılan bir çalışmada, CROXİLEX’in profilaktik kullanımının yeni doğanlarda nekroze enterokolit riskinin artması ile ilişkili olabileceği bildirilmiştir. Tüm ilaçlarda olduğu gibi, doktor tarafından gerekli görülmedikçe gebelik esnasında özellikle gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

CROXİLEX’in iki etkin maddesi de anne sütüne geçer (klavulanik asilin anne sütü alan süt çocukları üzerindeki etkisi ile ilgili herhangi bir bilgi yoktur). Dolayısıyla anne sütüyle beslenen süt çocuklarında ishal ve mukoz mebranlarda mantar enfeksiyonu olasılığı vardır, bu nedenle emzirmenin kesilmesi gerekebilir. Emzirme döneminde amoksisilin/klavulanik asit sadece tedaviyi uygulayan hekimin fayda/risk değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Oral ve parenteral yolla verildiği hayvanlar (fare ve sıçanlar) üzerinde yapılan reprodüktif çalışmalarda CROXİLEX teratojenik etki göstermemiştir.