DROPIA-MET 15/850 mg 30 film tablet Gebelik

Aris Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ursofalk gebelik kategorisi C'dir. Ursofalk hamilelik kategorisi, Ursofalk gebelik kategorisi, Ursofalk emzirme, Ursofalk anne sütüne geçer mi, Ursofalk laktasyon, Ursofalk hamilelerde kullanımı, Ursofalk ve bebek, Ursofalk kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Safra Asidi Preparatları > Safra Kesesi ve Karaciğer > Safra Kesesi Tedavisi > Safra Asidi Preparatları > Ursodeoksikolik Asit

ATC Kodu

 A05AA02

Etkin Madde

 Ursodeoksikolik Asit 250 mg

Barkodu

 8699543150031

Geri Ödeme Kodu

 A08251

Satış Fiyatı

 106.69 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 15

Sağlık Konuları

 Safra Taşı

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFUQ

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 60 ay

NFC kodu

 ACA

Eşd. ilaç grubu

 E648A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Kapsül

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi "C" dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. DROPİA-MET gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

DROPİA-MET’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında, pioglitazonun teratojenik etki göstermediği, ancak farmakolojik etkisiyle ilişkili fetotoksisite gösterdiği belirtilmiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Metformin ile yapılan hayvan çalışmaları, teratojenik etki göstermemiştir. Küçük klinik çalışmalarda, metformin ile ilişkili malformasyon gözlenmemiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).

DROPİA-MET gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Laktasyon dönemi

Pioglitazon ve metforminin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, pioglitazon ve metforminin sütle atıldığını göstermektedir. Bu nedenle, DROPİA-MET emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunmadığını göstermiştir.

İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik düşünen kadınlar gerekli olmadıkça DROPİA-MET kullanmamalıdır.

Dropia-Met ile ilgili diğer bilgiler