GLIFIX PLUS 15/850 mg 60 film kaplı tablet Gebelik

Eczacıbaşı-Baxter Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Primene gebelik kategorisi C'dir. Primene hamilelik kategorisi, Primene gebelik kategorisi, Primene emzirme, Primene anne sütüne geçer mi, Primene laktasyon, Primene hamilelerde kullanımı, Primene ve bebek, Primene kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Damar İçine Enjekte Edilenler > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Damar İçine Enjekte Edilenler > Beslenme Serumu > Amino Asit

ATC Kodu

B05BA01

Etkin Madde

Amino Asit 10 % , Klor 19 mmol/L

Barkodu

8699556696038

Geri Ödeme Kodu

A06351

Satış Fiyatı

11.56 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

5

Sağlık Konuları

Gıda Takviyesi , Beslenme Zorluğu , Aminoasit Takviyesi

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFIV

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

FQC

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi “C” dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve- veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.
bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

GLİFİX PLUS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

GLİFİX PLUS’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvan çalışmalarında, pioglitazonun teratojenik etki göstermediği, ancak farmakolojik etkisiyle ilişkili fetotoksisite gösterdiği belirtilmiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).
Metformin ile yapılan hayvan çalışmaları, teratojenik etki göstermemiştir. Küçük klinik çalışmalarda, metformin ile ilişkili malformasyon gözlenmemiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).

GLİFİX PLUS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Pioglitazon ve metforminin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, pioglitazon ve metforminin sütle atıldığını göstermektedir. Bu nedenle, GLİFİX PLUS emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunmadığını göstermiştir.
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik düşünen kadınlar gerekli olmadıkça GLİFİX PLUS kullanmamalıdır.