VONAXI 250 mcg/5 ml IV. enjeksiyonluk çözelti içeren 1 flakon Zararları
Vem Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Andi-D Immunglobulin zararları, Andi-D Immunglobulin önlemler, Andi-D Immunglobulin riskler, Andi-D Immunglobulin uyarılar, Andi-D Immunglobulin yan etkisi, Andi-D Immunglobulin istenmeyen etkiler, Andi-D Immunglobulin cinsel, Andi-D Immunglobulin etkileri, Andi-D Immunglobulin tedavi dozu, Andi-D Immunglobulin aç mı tok mu, Andi-D Immunglobulin hamilelik, Andi-D Immunglobulin emzirme, Andi-D Immunglobulin alkol, Andi-D Immunglobulin kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
250 mikrogramlık bir dozda 633 hasta üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, en sık rastlanan advers etkiler, 60 hastada baş ağrısı (%9), 29 hastada konstipasyon (%5) olarak gözlenmiştir. Bununla birlikte 8 hastada diyare (%1), 8 hastada sersemlik, baş dönmesi (%1), B hastada yorgunluk (<%1), 1 hastada karın ağrısı (<%1) ve 1 hastada uykusuzluk (<°/| 1) tespit edilmiştir.
Klinik çalışmalarda aşağıdaki advers etkiler VONAXİ ile ilgili muhtemel ya da olşsı olarak gözlenmiştir.
Sıklık kategorileri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygm (>1/10)
Yaygın (> 1/100 ila <1/10)
Yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100)
Seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000)
Çok seyrek (<1/10.000)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Aşırı duyarlılık*
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygm olmayan: Hiperkalemi, metabolik bozukluklar, hipokalsemi, anoreksi, hiperg ısemı, iştah azalması
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın olmayan: Anksiyete, öfori hali
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi Yaygın olmayan: Uyku hali, uykusuzluk, parestezi, aşırı uyku hali, periferal sensoryal nöropati
Göz hastalıkları
Yaygm olmayan: Gözde irritasyon, göz tembelliği
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygın olmayan: Hareket hastalığı (taşıt tutması), kulak çınlaması
Kardiyak hastalıklar
Yaygın olmayan: Taşikardi, bradikardi, ekstrasistol, miyokard iskemisi, sinüs ü sinüs aritmisi, supraventriküler ekstrasistol
şikardisi,
Vasküler hastalıkları
Yaygın olmayan: Hipotansiyon, hipertansiyon, damar renginin değişmesi, damarda öHem
Solunum, göğüs ve mediastinal hastalıklar
Yaygın olmayan: Hıçkırık
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: Konstipasyon, diyare Yaygın olmayan: Dispepsi, karın ağrısı, kamın üst bölümünde ağrı, ağız kuruluğu, flitulans
Hepato-bilier hastalıkları
Yaygm olmayan: Hiperbilirubinemi
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın olmayan: Aleıjik dermatit, pruritik döküntü
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın olmayan: Artralji
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın olmayan: Üriner retansiyon, glikozüri
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın olmayan: Asteni, pireksi, yorgunluk, sıcak basması, grip benzeri hastalık Çok seyrek: Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu (yanma, endurasyon, rahatsızlık ve ağrı)
Araştırmalar
Yaygın olmayan: Yükselmiş transaminaz seviyeleri, elektrokardiyogramda QT uzaması * Pazarlama sonrası çalışmalardan elde edilmiştir.