SEROL 250 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz 60 ml Gebelik

Adeka Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Clonex gebelik kategorisi B'dir. Clonex hamilelik kategorisi, Clonex gebelik kategorisi, Clonex emzirme, Clonex anne sütüne geçer mi, Clonex laktasyon, Clonex hamilelerde kullanımı, Clonex ve bebek, Clonex kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Clonex 25 mg; - Parkinson hastalığı süresince ortaya çıkan birtakım ruhsal bozukluklar; - Şizofreni (Gerçeklerden uzaklaşma, kendini yalnız hissetme, dış dünya ile ilişkiyi kesme, garip ve korkutan düşüncelere sahip olma, halüsinasyonlar görme, zihin karışıklığı ve zihinsel yeteneklerin kaybı şeklindeki duygu ve düşüncelerin görüldüğü ruhsal bozukluk hali) veya benzer rahatsızlıkları olan kişilerde intihar davranışı riskinin azaltılmasına yardımcı olarak ya da geçmiş durumu esas alınarak intihar davranışı riski taşıdığı düşünülen durumlar; - Tedaviye direnç gösteren veya ilaçlara yanıt vermeyen (yeterli süre için reçetelendirilen hastalığa özgü en az iki farklı ilacın kullanımına rağmen tatminkar iyileşmenin az olduğu) veya bu ilaçlara toleransı olmayan, tahammülsüzlük gösteren (ciddi ve tedavi edilemeyen, istenmedik ve beklenmedik yan etkilerin oluştuğu) şizofreni rahatsızlıkları tedavilerinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Klozapin > Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Antipsikotikler > Diazepinler, Oksazepinler ve Tiyazepinler > Klozapin

ATC Kodu

 N05AH02

Etkin Madde

 Klozapin 25 mg

Barkodu

 8699587012432

Geri Ödeme Kodu

 A01940

Satış Fiyatı

 7.15 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 54

Alternatif İlaç Sayısı

 3

Sağlık Konuları

 Psikoz , Şizofreni

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF9R

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 48 ay

NFC kodu

 AAA

Eşd. ilaç grubu

 E338A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: B.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Sefprozil için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunugöstermemektedir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri). Fare, sıçan vetavşanlarda yapılan üreme çalışmalarında, en yüksek günlük insan dozunun (1000 mg)sırasıyla 0.8, 8.5 ve 18.5 katı dozlarda sefprozil monohidratın fetusa zararlı etkisikaydedilmemiştir. Gebe kadınlar üzerinde yapılan yeterli ve iyi kontrollü çalışmalarbulunmamaktadır.

Hayvanlardaki üreme çalışmaları ilacın insanlardaki yanıtını tam olarak öngöremediğinden, bu ilaç kesinlikle gerekmedikçe gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

SEROL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Sefprozil dozunun % 0,3’ünden daha azı anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir).

Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da SEROL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve SEROLtedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Sefprozil hayvanlardaki üreme toksisitesi çalışmalarında fertiliteyi azaltmamıştır (bkz; bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Serol ile ilgili diğer bilgiler