NOTTA 4 mg 28 çiğneme tableti Gebelik

Sanovel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ornitop gebelik kategorisi B'dir. Ornitop hamilelik kategorisi, Ornitop gebelik kategorisi, Ornitop emzirme, Ornitop anne sütüne geçer mi, Ornitop laktasyon, Ornitop hamilelerde kullanımı, Ornitop ve bebek, Ornitop kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Ornitop; 1) Trichomonas vaginalis ile kadın veya erkeklerde oluşan genito-üriner enfeksiyonlarda Entamoeba histolytica ile oluşan amebiasis, amipli dizanteri ve tüm intestinal veya ekstraintestinal enfeksiyonlarda. 2) Amibik karaciğer abselerinde. 3) Giardiasis (Lambliasis) 4) Anaerob bakterilerce oluşan septisemi, menenjit, peritonit, yumuşak doku enfeksiyonları gibi enfeksiyonlarda, 5) Septik abortusta, 6) Anaerob bakterilerin oluşturduğundan kuşkulanılan endometritlerde 7) Kolon veya genital organları ilgilendiren operasyon geçirecek vakalarda preoperatif profilaksi hastalıklarında kullanılır.

İlaç Sınıfı

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar > Diğer Antibakteriyeller > Imidazol Türevleri > Ornidazol

ATC Kodu

J01XD03

Etkin Madde

Ornidazol 250 mg

Barkodu

8699536080017

Geri Ödeme Kodu

A09515

Satış Fiyatı

5.54 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

67

Alternatif İlaç Sayısı

3

Sağlık Konuları

Astım

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFF8

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

AAG

Eşd. ilaç grubu

E327A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi B.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda üreme yeteneği üzerine etkilerine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim ile ilgili olarak zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir

Mevcut gebelik veri tabanlarının sınırlı verileri, tüm dünyada pazarlama sonrası kullanım sırasında nadiren bildirilen malformasyonlar (örneğin, uzuv defektleri) ile montelukast arasında nedensel bir ilişkiyi ortaya koymamaktadır.

Montelukast gebelik döneminde sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse kullanılabilir.

Laktasyon dönemi

Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, montelukastın sütle atıldığını göstermektedir (bkz. Bölüm 5.3). Montelukastın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

Montelukast sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse emzirme döneminde kullanılabilir.

Üreme yeteneği /Fertilite

Dişi sıçanlarda yapılan fertilite çalışmalarında montelukastın 200 mg/kg oral dozu (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sınm yaklaşık 70 katıydı) fertilite ve fekondite (doğurganlık) göstergelerinde azalmalara yol açmıştır. 100 mg/kg (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sınm yaklaşık 20 katıydı) oral dozda dişilerde fertilite veya fekondite üzerinde hiçbir etki gözlenmemiştir. Montelukast 800 mg/kg’a (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sınm yaklaşık 160 katıydı) kadar oral dozlarda erkek sıçanlarda fertilite üzerinde hiçbir etki göstermemiştir.