DICLOMEC SR 75 mg 20 tablet Gebelik

Pierre Fabre Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Busilvex gebelik kategorisi C'dir. Busilvex hamilelik kategorisi, Busilvex gebelik kategorisi, Busilvex emzirme, Busilvex anne sütüne geçer mi, Busilvex laktasyon, Busilvex hamilelerde kullanımı, Busilvex ve bebek, Busilvex kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Busilvex; kronik miyelojen (kemik iliğinden veya omurilikten kaynaklanan) löseminin palyatif (hafifletici) tedavisinde etkilidir. Tamamen tedavi edici etkisinin olmamasına rağmen, total granülosit kitlenin azalmasında, hastalık semptomlarının hafifletilmesinde ve hastanın klinik durumunun geliştirilmesinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) > Alkilleyici Ajanlar > Alkil Sülfonatlar > Busulfan

ATC Kodu

 L01AB01

Etkin Madde

 Busulfan 6 mg/ml

Barkodu

 8699749770064

Geri Ödeme Kodu

 A01512

Satış Fiyatı

 418.64 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 4

Sağlık Konuları

 Lösemi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKEV1

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FQC

Eşd. ilaç grubu

 E672A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C/D (3.trimester)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Gebe kalmakta zorlanan ya da kısırlık açısından inceleme altında olan kadınlarda DİCLOMEC tedavisine son verilmesi düşünülmelidir.

Gebelik dönemi

DİCLOMEC SR’ın gebe kadınlarda kullanımı çalışılmamıştır. Bu nedenle DİCLOMEC SR’ın anneye potansiyel yararları fötüs için riskleri aşmadığı sürece gebeliğin ilk iki trimesteri sırasında kullanılmamalıdır. Diklofenak dahil diğer NSAİ ilaçlarla olduğu gibi uterus tembelliği ve/veya duktus arteriosusun erken kapanma olasılığı nedeniyle gebeliğin üçüncü trimesterinde kullanılması kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar). Hayvan çalışmalan doğrudan ya da dolaylı olarak gebelik, embriyonal/fötal gelişim, partirüsyon ya da postnatal gelişim üzerinde zararlı etkileri olduğunu ortaya koymuştur (bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Laktasyon dönemi

Diğer NSAİ ilaçlar gibi diklofenak anne sütüne az miktarda geçer. Bu nedenle, bebekteki istenmeyen etkileri önlemek için emzirme sırasında DİCLOMEC SR uygulanmamalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Diclomec ile ilgili diğer bilgiler