FOSTER aerosol inhilasyon çözeltisi 100 mcg/ 6 mcg 120 doz Gebelik
Chiesi Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Actifed gebelik kategorisi C'dir. Actifed hamilelik kategorisi, Actifed gebelik kategorisi, Actifed emzirme, Actifed anne sütüne geçer mi, Actifed laktasyon, Actifed hamilelerde kullanımı, Actifed ve bebek, Actifed kullanımı bilgilerini içerir.
Kısa İlaç Bilgisi |
Actifed şurup, özellikle nazal mukoza ve sinüsler gibi üst solunum yolu mukozalarının azaltılması ve histamin H1-reseptör antagonisti kombinasyonunun yararlı olduğu aşağıda belirtilen üst solunum yolu hastalıklarının kısmi tedavisinde kullanılır. Soğukalgınlığı, vazomotor nezle, alerjik nezle ve grip. | |
İlaç Sınıfı |
Psödoefedrin Kombinasyon > Burunla İlgili İlaçlar > Sistemik Nazal Dekonjestanlar > Sempatomimetikler > Psödoefedrin Kombinasyon | |
ATC Kodu |
R01BA52 | |
Etkin Madde |
Triprolidin Hcl 1.25 mg/5 ml , Psodoefedrinin Hcl 30 mg/5 ml | |
Barkodu |
8699822520173 | |
Geri Ödeme Kodu |
A10807 | |
Satış Fiyatı |
5.67 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Original / Jenerik | Orjinal | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Eşdeğer İlaç Sayısı |
32 | |
Alternatif İlaç Sayısı |
27 | |
Sağlık Konuları |
Astım | |
Durum |
Aktif | |
SGK Kodu |
SGKETE | |
İmal veya İthal |
Ithal | |
Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi |
18 ay | |
NFC kodu |
RHQ | |
Eşd. ilaç grubu |
E470A | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi C’dir | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):
FOSTER’in çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda ve doğum kontrolünde kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
FOSTER’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermektedir (bakınız bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Kortikosteroidlerin gebe hayvanlara yüksek dozda uygulanmasının yarık damak ve rahim içi büyüme geriliği gibi fetal gelişme anomalilerine neden olduğu bilinmektedir. Beta-2-sempatomimetik ajanların tokolitik etkileri de doğumu etkileyebilir.
Gebe kadınlarda FOSTER kullanımına ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir. Beklometazon dipropiyonat ve formoterol kombinasyonunun kullanıldığı hayvan çalışmalarıyüksek sistemik maruziyet sonrasında üreme üzerine toksisite bulunduğuna dair kanıtlargöstermiştir (bakınız. bölüm 5.3). Beta2-sempatomimetik ajanların tokolitik etkisinden dolayıdoğumun yaklaşmasında gerekli önlemler alınmalıdır. Başka bir yerleşik alternatif (dahagüvenli) tedavi bulunmadıkça formoterol gebelik süresince ve özellikle gebeliğin sonlarındaya da doğum esnasında kullanılmamalıdır. FOSTER gebelik sırasında ancak beklenen yararlarpotansiyel risklerden fazla olduğunda kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
İnsanlarda laktasyon döneminde FOSTER kullanımına ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir. Hayvan deneylerinde veri elde edilememiş olmasına karşın, beklometazondipropiyonatın anne sütüne geçtiği varsayılabilir. Ancak, doğrudan inhalasyon için kullanılandozlarda anne sütünde anlamlı düzeylere ulaşılması çok olası değildir. Formoterol’ün annesütüne geçip geçmediğinin bilinmemesine karşın, hayvanların sütünde saptanmıştır. Bunedenle, emziren kadınlarda FOSTER yalnızca anne için beklenen yarar, çocuk için sözkonusu olası riskten daha fazla ise uygulanmalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
Sıçanlardaki üreme çalışmaları (0.2, 2.0 ve 20 mg/kg/gün) ile doza bağımlı etkiler gözlemlenmiştir. Erkek doğurganlığında hiç etki görülmezken dişi hayvanlarda fetal gelişmeüzerine advers etkilerin görülmediği seviye (NOAEL) 2 mg/kg/gündür. Daha yüksek dozlarda(20 mg/kg/gün), FOSTER doğumda güçlüğe neden olmuş ve maternal (implantasyonoranında azalma, plasenta ağırlığında azalma) ve fetal toksisite (kemikleşme bozuklukları,kiloda azalma) bulgularına neden olmuştur.