5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Topikal kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar preparatları ATC kodu: M01AA12

NAPROSYN, topikal olarak kullanılan antiinflamatuvar ve analjezik etkilere sahip bir ilaçtır. NAPROSYN, kas-iskelet sistemi yumuşak dokularının akut ve kronik rahatsızlıklarında ağrı ve enflamasyonu giderir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

Emilim:

Ağrıyan yere uygulandığında NAPROSYN içerisindeki Naproksen’in %30’u deriden kolaylıkla emilir.

Dağılım:

NAPROSYN, gerek lokal gerekse genel düzeyde iyi tolere edilmektedir.

B ivotransformasvon:

Absorbe olan Naproksen’in yaklaşık olarak %95’i değişmeden, 6-0 dezmetil Naproksen’e metabolize olur.

Eliminasyon:

6-0 dezmetil Naproksen ve bunların konjugatları şeklinde idrarla atılır.

Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:

Bildirilmemiştir.

Hastalardaki karakteristik özellikler

Yaş ve cinsiyet

Naproksen ile herhangi bir pediyatrik çalışma gerçekleştirilmediğinden çocuklarda naproksenin güvenilirliği gösterilmemiştir.

Böbrek yetmezliği

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

NAPROSYN’in uygulaması ile ilgili karsinojenisite, teratojenite bildirilmemiştir.