4.Olası yan etkiler?

Tüm ilaçlar gibi KEMOPLAT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın    :    10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanm birinden fazla görülebilir. Seyrek    : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastanm birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    :    Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Çok yaygın görülen yan etkiler

• Beyaz kan hücreleri miktannda azalma (lökopeni), bu durum enfeksiyonlara

yakalanmanızı olası kılar. Kan pıhtılaştıncı hücrelerin miktarında azalma (trombositopeni), bu durum kanama ve berelenme riskini artınr. Kırmızı kan hücreleri miktannda azalma (anemi), bu durum derinizde solukluk yapabilir ve halsizlik ile nefes kesilmesine sebep olabilir.

• Kulak çınlaması ile beraber işitme kaybı.

• İştahsızlık, bulantı, kusma, isha1.

• İdrar üretme yetersizliği (anüri), kanda üre bulunması (üremi) ve kan dolaşımında ürik asit

miktarının artması (hiperürisemi) gibi böbrek işlevinde bozukluklar.

• Ateş.

Yaygın görülen yan etkiler

• Enfeksiyonlar ve kan zehirlenmesi (sepsis).

• Beyaz kan hücreleri miktarında azalma (lökopeni; kullanımdan yaklaşık 14 gün sonra), kan pıhtılaştıncı hücrelerin miktannda azalma (trombositopeni: kullanımdan yaklaşık 21 gün sonra), kırmızı kan hücrelerinin miktarında azalma (lökopeni ve trombositopeniden daha sonra başlar).

Tat, duyu, görme kaybı ve beyin işlevlerinde bozuklukla (zihin kanşıklığı, konuşma bozukluğu, zaman zaman körlük, hafıza kaybı ve felç) kendini gösteren periferal nöropati. İleri doğru eğilindiğinde boyundan başlayıp sırttan bacağa doğru inen aniden giren ağrılar, omurilik hastalıkları.

• Sağırlık ve baş dönmesi.

• Bradikardi (kalp atımının yavaşlaması) ve taşikardinin (kalp atımının hızlanması) dahil

olduğu aritmi (ritm bozukluğu).

• Damar iltihabı (flebit).

• Nefes darlığı (dispne), akciğer iltihabı (pnömoni) ve solunum yetmezliği.

• Karaciğer işlevinde bozukluk.

• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve deri iltihabı (eritem, deri ülseri).

• Şişme (ödem), ağn.

Yaygın olmayan yan etkiler

• Kızanklık, şiddetli kaşıntılı ekzema, kurdeşen, deri iltihabı (eritem) veya kaşıntı ile kendini

gösteren aşın duyarlılık.

• Diş etlerinde metalik tat.

• Saç dökülmesi, saç dökülmesi nedeniyle kellik.

• Sperm ve yumurta oluşumunda bozukluklar. Ağnlı jinekomasti (erkekte hormonal

düzensizliğe ya da değişikliğe bağlı olarak memelerin aşın derecede büyümesi ve bazen süt salgılaması durumu).

Seyrek görülen yan etkiler

• Diğer benzer ilaçlarda olduğu gibi KEMOPLAT lösemi (kan hücreleri ile ilişkili kanser

tipi) riskini artırır (sekonder lösemi).

• Hemolitik anemi, yüksek ateş, boğaz ve ağız yaraları (agranülositoz) ve kan hücrelerinin

üretiminde azalmanın bir sonucu olarak kansızlık ile birlikte beyaz kan hücrelerinin miktannda yoğun azalma ile karakterize kemik iliği baskılanması.

• Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon), kalp atımının hızlanması (taşikardi), nefes darlığı

(dispne), bronşlann daralması (bronkospazm), yüzde şişme ve ateş ile ağır aşın duyarlılık; bağışıklık sisteminin baskılanması (immunusupresyon).

• Spazmlar ve bilinç seviyesinin azalması ile kendini gösteren beyin işlev bozukluğu

(ensefalopati) dahil belirli tipteki beyin işlevlerinin kaybolması ve karotid arterin (boynun iki yanındaki iki atardamar) kapanması.

• Görme kaybı. Renk görüşünde yetersizlik ve göz seğirmesi.

• Normal bir sohbeti duyma yeteneğinin kaybolması. İşitme kaybı (özellikle çocuklar ve

yaşlılarda).

• Kan basıncında yükselme ve kalp krizi.

• Ağız içinde iltihap (stomatit).

• Kandaki protein seviyesinde (albümin) azalma.

• Kanda bulunan elektrolit (magnezyum, sodyum, fosfat, potasyum) miktarlarında azalma

ile kas krampları ve/veya elektrokardiyogram (EKG) değişiklikleri. Kandaki kolesterol seviyelerinde artış. Kanda bulunan amilaz (bir enzim) seviyelerinde yükselme.

Çok seyrek görülen yan etkiler

• Beyinde vazopresin hormonunun salgılanmasında yetersizlik.

• Kanda bulunan demir seviyesinin yükselmesi.

• Nöbetler.

• Gözdeki optik diskin şişmesi (papilla ödemi), sinir işlevinin azalması ve acı ile birlikte göz

sinirinin iltihaplanması (optik nörit) ve beyin işlevinde bozukluğun bir sonucu olarak körlük.

• Kan dolaşımında bozukluk (ör: beyinde, el ve ayak parmaklarında).

• Kalp durması.

Yan etkilerin raporlanması