TENDURA 2 mg 20 tablet Gebelik

Adeka Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Nitroderm gebelik kategorisi C'dir. Nitroderm hamilelik kategorisi, Nitroderm gebelik kategorisi, Nitroderm emzirme, Nitroderm anne sütüne geçer mi, Nitroderm laktasyon, Nitroderm hamilelerde kullanımı, Nitroderm ve bebek, Nitroderm kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Nitroderm; - Konjestif Kalp Yetmezliği: Dijital veya diğer pozitif-inotrop ilaçlar ve diüretikler ile geleneksel tedaviye yeterli cevap vermeyen hastalarda ek tedavi olarak kullanılır. - Angina Pektoris: Tek başına veya bir beta-bloker ile ve/veya kalsiyum antagonistleri gibi diğer antianginal ilaçlar ile birlikte kullanılır. - Flebitin ve ekstravazasyonun önlenmesi: İki gün veya daha uzun sürmesi beklenen tedavilerde ve düşük dozda heparin ile tedavinin olmadığı durumlarda, intravenöz sıvı ve ilaçların venöz kanülasyonunda sekonder olarak gelişebilecek flebitin ve ekstravazasyonun profilaktik tedavisinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Kalp Hastalığında Kullanılan Vazodilatörler > Kalp İlaçları > Kalp Hastalığında Kullanılan Vazodilatörler > Organik Nitratlar > Gliseril Trinitrat

ATC Kodu

 C01DA02

Etkin Madde

 Nitrogliserin 50 mg

Barkodu

 8699587012326

Geri Ödeme Kodu

 A07754

Satış Fiyatı

 13.62 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Jenerik

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 98

Alternatif İlaç Sayısı

 6

Sağlık Konuları

 Yüksek Tansiyon , Prostat Büyümesi

İmal veya İthal

 İmal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C’ dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Doksazosin’ in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlarayönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi

Her ne kadar hayvan deneylerinde doksazosin ile teratojenik etkiler görülmemişse de çok yüksek dozlarda, hayvanlarda fetal hayatta kalmanın azaldığı görülmüştür (bkz. bölüm 5.3Klinik öncesi güvenlilik verileri). Bu dozlar insanlar için önerilen maksimum dozun yaklaşık300 katı idi.

Hamile kadınlarda yapılmış iyi kontrollü ve yeterli çalışma olmadığından, hamilelik sırasında TENDURA’nın güvenliliği henüz belirlenmemiştir. Dolayısıyla, TENDURA. hamilelikdöneminde sadece, hekimin kanaatince potansiyel faydaları muhtemel risklerinden fazla isekullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Hayvan çalışmaları doksazosinin anne sütünde biriktiğini göstermiştir. Hamile ve emziren kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmadığı için, hamilelik veya emzirmedöneminde doksazosinin emniyeti henüz tespit edilmemiştir. Buna göre, doksazosin,hamilelik ve emzirme döneminde sadece, hekimin kanaatince potansiyel faydaları muhtemelrisklerinden fazla ise kullanılmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Sıçanlarda yapılan çalışmalar, 12 mg/gün insan dozuyla elde edilenin yaklaşık 4 katı AUC maruziyet olan 20 mg/kg/gün oral dozlarla tedavi edilen erkeklerde düşük doğurganlıkgörülmüştür. Bu etki ilaç kesildikten sonraki iki hafta içinde geri dönüşümlüdür. Doksazosinininsanlarda erkek doğurganlığı üzerinde herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.

Tendura ile ilgili diğer bilgiler