MOXDAY 400 mg 5 film tablet Kullananlar

İntegri Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

2.MOXDAY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MOXDAY'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Moksifloksasine, kinolon grubundan diğer antibiyotiklere veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aleıjiniz (aşın duyarlılığınız) var ise,

- Hamile iseniz,

- Bebeğinizi emziriyorsanız,

- 18 yaşından küçük iseniz,

- Bir antibiyotik grubu olan kinolon tedavisiyle bağlantılı tendon (kasları kemiklere bağlayanuzantılar) hasarı geçirdiy şeniz,

- Doktorunuz tarafından kalp grafinizde herhangi bir anormallik saptanmışsa,

- Kanınızda tuz (sodyum) ve potasyum eksikliği varsa,

- Kalp atış hızınız düşük ise (bradikardi),

- Ciddi kalp yetmezliğiniz var ise,

- Önceden geçirilmiş kalp ritm bozuklukları var ise.

Moksifloksasin kalp grafisinde bozulmalara neden olan diğer ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır.

Klinik verilerin sınırlı olması nedeniyle, moksifloksasin aynı zamanda ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan (Child Pugh C) hastalarda ve karaciğer enzimlerinin düzeylerinormal üst sınırın 5 katından fazla artmış hastalarda da kullanılmamalıdır.

MOXDAY'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

•Bazı durumlarda, ilk uygulamadan hemen sonra aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bu durumda doktorunuz derhal haberdar edilmelidir.

  • Çok nadir olarak ve bazen ilk uygulamadan sonra ani aşırı duyarlılık (anaflaktik)reaksiyonları meydana gelebilir, göğüste sıkışma, sersemlik hissi, hasta veya zayıf hissetme,ayağa kalkarken baş dönmesi olması gibi belirtiler olabilir. Böyle bir durumda MOXDAYkullanımı kesilmelidir ve doktorunuz derhal haberdar edilmelidir.
  • Kalp ritminde bir anormallik var ise. Bazı hastalarda moksifloksasinin kalp grafisindebozulmalara neden olduğu gösterilmiştir. Bu anormallik, kalpte ritim bozukluklarına(ventriküler aritmi) neden olabilir ve bazı durumlarda ölümcül sonlanabilir.

    • Ayrıca aşağıdaki hasta gruplarına dahil iseniz doktorunuza bu konuda bilgi veriniz, bu hastalarda moksifloksasin tedavisinden kaçınılmalıdır:

    - Kalp grafisinde bozukluk olduğu bilinen hastalar,

    - Potasyum eksikliği olan ve bu durumları tedavi edilmeyen hastalar,

    - Sınıf IA (örn., kinidin, prokainamid) ya da sımf III (örn., amiodaron, sotalol)antiaritmik ajan (ritim bozukluğunu önleyen ilacı) kullanan hastalar.

    Eğer aşağıdaki hasta gruplarına dahil iseniz doktorunuza bu konuda bilgi veriniz; bu hastalarda MOXDAY’İn kalp grafısi üzerindeki etkisi dışlanamaz. Aşağıdaki hastalardaMOXDAY’in dikkatle kullanılması önerilmektedir:

    - Sisaprİd (mide-barsak ilacı), eritromisin (antibiyotik), antipsikotikler (ruh hastalığıilaçları) ve trisiklik antidepresanlar (depresyon ilaçları) gibi kalp ritmini bozan ilaçlarile eşzamanlı tedavi görüyorsanız,

    - Kalp ritminde önemli azalma (bradikardi), kalp kasına yeterli kan gitmemesi (akutmiyokard iskemisi) gibi, ritim bozukluklarından (aritmi) şikayetçi iseniz,

    - Karaciğer sirozunuz var ise,

    - Kalp ritmini bozan ilaçlara daha duyarlı olabilen kadın ve yaşlı hastalar.

  • Potasyum düzeylerini azaltabilen ilaçlar alıyorsanız dikkatli olmalısınız.
  • Moksifloksasin ile potansiyel olarak karaciğer yetmezliğine (ölümcül olgular da dahil) yolaçan ağır karaciğer iltihabı (fulminan hepatit) olguları bildirilmiştir. Eğer, iştahsızlık,bulantı, kusma, halsizlik, gözlerin ve/veya cildin sarı renk alması, karın ağrısı ya da koyurenkli İdrar gibi karaciğer iltihabı ya da yetmezliğine ilişkin belirtiler ortaya çıkarsa tedaviyedevam etmeden önce derhal doktorunuza başvurunuz.
  • Moksifloksasin ile Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz gibikabarcıklı deri reaksiyonu vakaları bildirilmiştir. Eğer cildinizde ve/veya ağız/burun içi gibimukozalarda kabarcıklı reaksiyonlar ortaya çıkarsa, tedaviye devam etmeden önce derhaldoktorunuzla temasa geçiniz.
  • Nöbetlere eğilim yaratabilen ya da nöbet eşiğini düşürebilen merkezi sinir sistemirahatsızlığınız varsa veya bundan şüphe ediliyorsa dikkatli olmalısınız.
  • Ciddi ishal veya dışkıda kan veya mukus fark ederseniz, ilacı kesip, derhal doktorunuzabaşvurunuz. Böyle bir durumda barsak hareketlerini azaltan ilaçlar kullanılmamalıdır.

  • Moksifloksasini de içeren kinolon tedavisiyle, özellikle yaşlı hastalarda ya da aynı zamandakortikosteroidler (kortizon türü ilaçlar) ile tedavi edilmekte olan kişilerde, kasları kemiklerebağlayan tendonlarda iltihap (enflamasyon) ve yırtılma (rüptür) görülebilir. Bu olaylar

    • - tedaviniz sonlandıktan sonra dahi görülebilir. İlk ağrı ya da iltihaplanma belirtisinde^ tedaviyi kesiniz, etkilenen uzvu dinlendiriniz ve doktorunuza başvurunuz.

  • Florokİnolonlarla tedavi gören hastalarda nöbetler ve kafa içi basınçta artış (psödotümörserebri dahil) bildirilmiştir.
  • Böbrek bozuklukları olan yaşlı hastalar yeterli sıvı alımma devam edemiyorlarsamoksifloksasini dikkatle kullanmalıdır, çünkü vücuttaki sıvı eksikliği (dehidrasyon) böbrekyetmezliği riskini artırabilir.
  • Görme bozukluğu ya da gözlerinizle ilgili herhangi bir sorun ortaya çıkarsa, hemen bir gözdoktoruna başvurmalısınız.
  • Tedaviniz sırasında UV ışınları ya da güneş ışığına fazla maruz kalmamalısınız.
  • Aile öyküsünde ya da halihazırda glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (kan şekeri(glikoz)metabolizmasında hayati önem taşıyan bir enzim) eksikliği olan hastalar kinolonlar iletedavide kan hücrelerinin parçalandığı (hemolitik) reaksiyonlara eğilimlidirler. Bu nedenle,moksifloksasin bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
    • «Myasthenia Gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:

    MOXDAY gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Eğer Myasthenia Gravİs hastalığınız varsa,bu ilacı kullanmaktan kaçınmalısınız.

  • Metisilin isimli antibiyotiğe dirençli olduğu bilinen ya da şüphelenilen enfeksiyonlarıntedavisinde MOXDAY kullanımı önerilmez.
  • Moksifloksasin kullanımı sırasında yapılan bazı biyolojik testlerin sonuçlan hatalı olaraknegatif sonuç verebilir. Moksifloksasin kullanırken Myocobacierium kültür testleri olarakadlandmlan testlerden yaptıracaksanız doktorunuza moksifloksasin kullandığınızı belirtiniz.
  • MOXDAY tedavisi almakta sırasında ağn, yanma veya batma hissi, uyuşukluk veyagüçsüzlük gibi belirtilerin ortaya çıkması durumunda, tedaviye devam etmeden öncedoktorunuza bilgi veriniz.
  • Çok nadiren MOXDAY’i de içeren kinolon grubu, antibiyotiklerin kullanımı sırasındaintihar düşüncesi ve İntihar teşebbüsü gibi kendine zarar verme davranışına kadarilerleyebilecek psikolojik reaksiyonlar meydana gelebilir. Böyle bir durumda MOXDAYkullanımına son verip doktorunuza bilgi veriniz.
  • İç kadın üreme organlarında görülen pelvik inflamatuvar hastalık tedavisi için doktorunuzMOXDAY’e ilave olarak başka bir antibiyotiği de reçete edebilir.

    • Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen

    doktorunuza danışınız.

    MOXDAY'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    MOXDAY'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    __

    Film tablet yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır ve yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer hamile iseniz, MOXDAY kullanmamalısınız.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Bebeğinizi emziriyorsanız, MOXDAY kullanmamalısınız.

    Araç ve makina kullanımı

    Moksifloksasinİn de aralarında bulunduğu florokinolon grubu antibiyotikler, merkezi sinir sistemi reaksiyonlarına bağlı olarak hastaların araç ya da makine kullanma becerilerindedüşüşe ve göz hastalıklarına neden olabilir. Böyle bir durum söz konusu ise, MOXDAYtedavisinde iken araç ya da makine kullanmamalısınız.

    MOXDAY'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Her bir film tablet 199,60 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karsı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadanönce doktorunuzla temasa geçiniz.

    Her bir film tablet 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir

    MOXDAY film tablet soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya aleıjinİz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

    Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

    • Moksifloksasin ile aşağıdaki ilaçlar birlikte kullanıldığında kalp ritmi ile ilgili sorunlar olabilir:

    - Sımf IA antiaritmikler (öm kinidin, hidrokinidin, disopiramid) ya da sınıf III antiaritmikler (örn; amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) (bunlar kalpteki ritim bozukluklarınıntedavisİndeJaıllanılan.ilaçlardıt);--

    - Nöroleptikler (örn; fenotiyazinler, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid) (bunlarçoğunlukla ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlardır);

    - Trisiklik antidepresif maddeler (depresyon ilaçları);

    - Bazı antimikrobiyaller (sparfloksasin, eritromisin IV, pentamİdin, antimalaıyaller özelliklehalofantrin) (enfeksiyon hastalıkları ilaçları);

    - Bazı antihistaminikler (terfenadin, astemizol, mizolastin) (alerjik tabloların tedavisindekullanılan ilaçlar) ve diğerleri [sisaprid (mide-barsak ilacı), vinkamin IV (beyne kanakımını arttıran bir ilaç), bepridil (kalp damarlannı genişleten bir ilaç), difemanil (barsakhastalıklarında kullanılan bir ilaç)).

    • Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MOXDAY’İn etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

    - Mide asidini azaltmak için kullanılan antasitler, mineraller ve multi-vitaminler

    - Bu gibi İlaçlar MOXDAY kullanımından en az 4 saat önce ya da 2 saat sonraalınmalıdır.

    - Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin İnsülin, glİburid/glibenklamid)

    - Kan sulandırıcı bir ilaç olan varfarin ve diğer kan sulandırıcı ilaçlar

    - Aktif kömür (Zehirlenmeleri tedavi etmek için kullanılan bir madde)

    Moxday ile ilgili diğer bilgiler